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十張圖帶你了解我國醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析沿海經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)

2020-05-18 14:25

6、2019年蘇、京、粵、滬、浙的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)量領(lǐng)先全國

2019年，我國第三類醫(yī)療器械注冊(cè)總數(shù)達(dá)5717項(xiàng)，同比增長61．7％。按注冊(cè)產(chǎn)品來源來看，境內(nèi)醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊(cè)（由國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)）數(shù)量為3179萬項(xiàng)，同比增長86％；進(jìn)口醫(yī)療器材產(chǎn)品注冊(cè)（由國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)）數(shù)量為2538項(xiàng)，同比增長38．9％。境內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量的增速快于進(jìn)口產(chǎn)品一定程度上能說明我國生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)力在逐步提升。

圖表8：2018-2019年我國二類醫(yī)療器械境內(nèi)、進(jìn)口注冊(cè)數(shù)量(單位：項(xiàng))

境內(nèi)注冊(cè)數(shù)量的區(qū)域分布中，2019年相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)主要集中在沿海經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)省份。其中，江蘇、北京、廣東、上海、浙江是境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量排前五名的省份，占2019年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量的69．1％，與2018年相比略有增加。

圖表9：2019年我國第三類醫(yī)療器械境內(nèi)注冊(cè)區(qū)域分布(TOP5)(單位：項(xiàng))

按第三類醫(yī)療機(jī)械的注冊(cè)品類結(jié)構(gòu)來看，2019年，境內(nèi)注冊(cè)數(shù)量中，醫(yī)療器械注冊(cè)量占比61％，體外診斷試劑注冊(cè)量占比39％；進(jìn)口注冊(cè)數(shù)量中，醫(yī)療器械注冊(cè)量占比85％，體外診斷試劑注冊(cè)量占比15％。

圖表10：2019年我國第三類醫(yī)療器械境內(nèi)注冊(cè)區(qū)域分布(TOP5)(單位：項(xiàng))

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