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主要上市公司：科華生物（002022）、中生北控（08247）、利德曼（300289）、達安基因（002030）、邁克生物（300463）、九強生物（300406）、復(fù)星醫(yī)藥（600196）、邁瑞醫(yī)療（300760）、迪安診斷（300244）、迪瑞醫(yī)療（300396）、新產(chǎn)業(yè)（300832）、新健康成（831193）、三諾生物（300298）

本文核心數(shù)據(jù)：生化診斷市場規(guī)模、生化診斷市場集中度

基于生物化學(xué)、機體功能等指標的診斷方法

生化診斷是指有酶反應(yīng)參與、或者抗原抗體反應(yīng)參與，主要用于測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類等生物化學(xué)指標、機體功能指標或蛋白的診斷方法。生化診斷是最早實現(xiàn)自動化的檢測手段，也是目前最常用的體外診斷方法之一。

生化診斷產(chǎn)品主要分為生化診斷試劑和儀器。其中，生化分析儀是臨床生化診斷的主要診斷儀器。生化診斷試劑是通過各種生物化學(xué)反應(yīng)測定體內(nèi)生化指標的試劑，主要用于配合手工、半自動、全自動生化分析儀等儀器進行檢測，測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類、肝功能等指標，它們用于配合手工、半自動和一般全自動生化分析儀等的儀器檢測。

我國生化診斷試劑領(lǐng)域國產(chǎn)化率相對較高

在生化試劑市場中，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)打破了進口壟斷，約三分之二的份額被國產(chǎn)品牌占據(jù)，其余三分之一被一些實力雄厚的跨國公司（如貝克曼、朗道、東亞等）占據(jù)。國內(nèi)生化試劑領(lǐng)域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業(yè)。國內(nèi)企業(yè)除了自主研發(fā)品牌產(chǎn)品以外，一般也是進口試劑的國內(nèi)區(qū)域代理商。比如科華，它代理兩個公司的產(chǎn)品，一是梅里埃，二是希森美康，前者只在江蘇省做代理，后者只在云南、華東地區(qū)做代理。

生化診斷試劑國產(chǎn)化已相對成熟。國產(chǎn)生化行業(yè)主要公司包括邁克生物、九強生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼和美康生物等。從營業(yè)收入來看，利德曼和九強生物超過90％的收入都來自于生化試劑的銷售；迪瑞醫(yī)療則以尿化學(xué)分析和生化分析儀器為主。近年來，生化診斷行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，國產(chǎn)生化診斷試劑占有率已達70％，但儀器占有率仍不足10％。

九強生物、利德曼等企業(yè)實力強勁

在生化試劑市場中，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)打破了進口壟斷，約三分之二的份額被國產(chǎn)品牌占據(jù)，其余三分之一被一些實力雄厚的跨國公司（如貝克曼、朗道、東亞等）占據(jù)。國內(nèi)生化試劑領(lǐng)域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業(yè)。國內(nèi)企業(yè)除了自主研發(fā)品牌產(chǎn)品以外，一般也是進口試劑的國內(nèi)區(qū)域代理商。比如科華，它代理兩個公司的產(chǎn)品，一是梅里埃，二是希森美康，前者只在江蘇省做代理，后者只在云南、華東地區(qū)做代理。

2020年，生化診斷市場銷售規(guī)模增長24．30％，近兩年年復(fù)合增長率超20％。行業(yè)整體基本實現(xiàn)進口替代，整體國產(chǎn)化率超60％。目前我國生化診斷試劑主要企業(yè)有利德曼、中生北控、北京九強、科華生物、四川邁克等。

從披露數(shù)據(jù)來看，2015年以后，九強生物的生化診斷入試劑銷售收均高于利德曼，2020年，九強生物試劑業(yè)務(wù)銷售額為7．49億元，高于利德曼試劑業(yè)務(wù)收入3．88億元。

行業(yè)市場規(guī)模穩(wěn)步增大

生化診斷試劑是診斷試劑的主要類別之一。2015－2020年，我國生化診斷試劑市場規(guī)模逐年增長，年增速維持在18％以上。2020年，我國生化診斷試劑市場規(guī)模約為161億元。

預(yù)計2026年市場規(guī)模超過450億元

生化診斷試劑未來發(fā)展主要體現(xiàn)在兩個方面：一是原有檢測項目上將著眼于產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)提高；二是技術(shù)進步帶來的新檢測項目的持續(xù)開發(fā)。

而目前生化診斷領(lǐng)域一個明顯的趨勢是膠乳增強免疫比濁和膠體金增強免疫技術(shù)的應(yīng)用使全自動生化儀的檢測靈敏大幅提高，使得一些原本采用酶聯(lián)免疫檢測的項目可以在全自動生化分析儀上檢測。總而言之，由于國內(nèi)生化試劑的質(zhì)量提高和品種增加，未來生化診斷試劑市場的國產(chǎn)化替代趨勢將進一步加強。

2015－2020年，我國生化診斷試劑市場規(guī)模增長迅速，預(yù)計未來五年內(nèi)生化診斷試劑市場規(guī)模還將持續(xù)增長。據(jù)前瞻測算復(fù)合增長率約為18．93％，預(yù)計到2026年，我國生化診斷試劑市場規(guī)模將超過450億元。

以上數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國體外診斷行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院