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“通過賦予醫(yī)生根據(jù)解剖結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)程調(diào)整設(shè)備的能力，我們徹底改變了血管介入器械領(lǐng)域。”Rapid Medical聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ronen Eckhouse表示。

Rapid Medical是一家成立于2008年的醫(yī)療器械公司，總部位于以色列，致力于開發(fā)安全有效的神經(jīng)血管介入器械。公司自主研發(fā)出全球首款可調(diào)節(jié)、全顯影取栓支架，提高缺血性腦卒中患者的救治率。

全球首款可調(diào)節(jié)、全顯影取栓支架

瞄準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)于血管疾病治療的需求，Rapid Medical專注于開發(fā)可控制、可視化的神經(jīng)血管介入器械。

該公司研發(fā)出全球首款可控取栓支架，可用于治療缺血性腦卒中。這款設(shè)備能夠利用生物原理，在沒有排異反應(yīng)的情況下，吸附動(dòng)脈血管中的雜質(zhì)并帶出人體，進(jìn)行血運(yùn)重建。

Tigertriever作用原理  來源：Rapid Medical官網(wǎng)

該取栓裝置的核心是一根控制導(dǎo)絲，它處在裝置的內(nèi)部，遠(yuǎn)端連接支架頭端，近端與操縱手柄上的滑塊相連。醫(yī)務(wù)人員通過操控滑塊來釋放并調(diào)整支架的外徑尺寸，以更好地適應(yīng)急性缺血性腦卒中患者血管的尺寸。而且在嵌栓完成設(shè)備撤出血管的過程中，醫(yī)生還可以通過操作手柄適度收縮支架尺寸，以降低血管損傷的風(fēng)險(xiǎn)。

Tigertriever采用了獨(dú)特的3D編織技術(shù)，每根編織絲都是顯影的，術(shù)中全程可視。醫(yī)生可隨時(shí)監(jiān)視支架情況，通過支架的形態(tài)來判斷支架與血栓之間的關(guān)系。

急性缺血性腦卒中病人的血管情況是復(fù)雜的。通常情況下，植入取栓支架后需要進(jìn)行多次調(diào)整以適應(yīng)窄化的血管。然而支架取栓分秒必爭(zhēng)，想要在較短的時(shí)間窗內(nèi)實(shí)現(xiàn)更好的治療效果，Tigertriever的可視、可控發(fā)揮了大作用。醫(yī)生可以根據(jù)患者血管情況隨時(shí)調(diào)整支架形態(tài)，大大提高了取栓手術(shù)的安全性與有效性。

同時(shí)，Tigertriever支架的編織絲可以自由滑動(dòng)，在大網(wǎng)孔的設(shè)計(jì)規(guī)范下大大提高了支架的嵌栓能力。在支架嵌栓過程中，編織絲可以保持穩(wěn)定，提高了血管再通的幾率。而且這款支架還擁有較高的血管順應(yīng)性，“J”形的軟針頭、可收縮的形態(tài)，大大降低了介入手術(shù)中血管損傷的可能性。

Rapid Medical在美國開展TIGER多中心研究，在2018年5月到2020年3月間，共有17個(gè)中心的160名患者接受了Tigertriever治療。據(jù)今年3月發(fā)布的研究結(jié)果，與史賽克的Trevo和美敦力的Solitaire取栓支架相比，Tigertriever設(shè)備對(duì)適合機(jī)械取栓的大血管閉塞性卒中患者的血栓清除是非常有效和安全的。

此外，為了適應(yīng)更多缺血性卒中患者的血管情況，清除更難解決的血栓，Rapid Medical研發(fā)了不同型號(hào)的取栓支架。

Tigertriever 13是Tigertriever的升級(jí)版，在Tigertriever的基礎(chǔ)上優(yōu)化了遠(yuǎn)程操控功能。它是Tigertriever系列中體積最小的一款產(chǎn)品，也是世界上唯一一個(gè)可用于清除大腦內(nèi)部較遠(yuǎn)區(qū)域血栓的取栓支架。

與之相反，Tigertriever XL是Tigertriever系列產(chǎn)品中體積最大的一款。它凈長度為53毫米，直徑可以在1．5毫米到9毫米之間進(jìn)行調(diào)節(jié)，能夠契合長度為53毫米和直徑長達(dá)9毫米的血管。雖然Tigertriever XL是目前最大、最長的取栓支架，但它能夠通過內(nèi)徑為0．021英寸的微導(dǎo)管進(jìn)行運(yùn)送。

Rapid Medical的Tigertriever系列產(chǎn)品已經(jīng)全部通過CE標(biāo)志，此外，Tigertriever 17和Tigertriever已獲FDA認(rèn)證。Tigertriever已于2020年5月通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)，進(jìn)入特別審查程序“綠色通道”。