單克隆抗體研發(fā)和商業(yè)階段總體分布解析
03技術和種類、靶點和作用機制
近年生物醫(yī)藥特別是單抗的開發(fā)熱點，基本都是全人源單抗，并往新型單抗拓展，鼠源性單抗因為有副反應、代謝快等缺點，已基本退市：
而目前單抗分離篩選技術，主要是雜交瘤技術、噬菌體展示技術兩種。發(fā)明前者的科學家們獲得了1984年諾貝爾獎，發(fā)明后者的科學家們則獲得了2018年諾獎。
對于噬菌體展示技術的原理，國防科技大學的吳文健教授有過精彩的介紹，具體讀者可參考上圖漫畫所示。 以上是技術的情況，至于靶點，以下就近些年的熱門靶點，以及市場銷售TOP10產品對應的靶點，進行整理匯總：
04已上市產品市場份額
銷售10億美元以上的產品、商業(yè)化交易金額TOP10
藥王修美樂，仍保持藥王地位，但K藥、O藥等后來者居上，在未來幾年極有可能取代修美樂，成為新一代“藥王”：
單抗項目的商業(yè)化交易亦非常活躍，大多數(shù)其研發(fā)狀態(tài)還在發(fā)現(xiàn)階段就產生了交易，背后反映的是跨國藥企和資本大鱷的刀光劍影：
05單抗產業(yè)項目招商考察要點及案例
了解了單抗的研發(fā)歷史和發(fā)展趨勢，生物醫(yī)藥產業(yè)園園區(qū)在引進此類項目時，建議從研發(fā)趨勢以及市場的角度，就以下五個要點對單抗產業(yè)項目進行考察： 1．有無開拓新靶點PD－1／PD－L1的發(fā)現(xiàn)，導致了腫瘤類單克隆抗體藥物市場迅速壯大；而人類后基因組學及代謝組學的發(fā)展，則會導致單抗藥物新靶點被發(fā)現(xiàn)的幾率增大和研究水平的提升，從而最終使得我們單抗藥物種類增加。
上文提到一些熱門靶點，國內很多企業(yè)都是跟隨狀態(tài)，出現(xiàn)同一靶點有接近100家企業(yè)在研發(fā)的盲目跟風現(xiàn)象，招商時對這類跟風項目要格外小心。對于一些靶點項目，比如國外近年熱門靶點Raf、MEK、JAK等，可以考慮重點考察。
PD－1，PD－L1，是近年最hit的靶點，很經典的案例。目前在國內上市的共有8個產品，其中僅有信達生物的信迪利單抗進入2019年國家醫(yī)保目錄：
關于PD－1，PD－L1的作用機理，四個字：棒打鴛鴦。下面的圖文為繁體字，應為港澳臺地區(qū)的參考材料，可以幫助理解。
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