新冠檢測試劑出海暴賺?
據(jù)高特佳投資執(zhí)行合伙人王海蛟觀察,疫情之前,國內IVD的檢測試劑菜單都是看海外龍頭有什么,然后跟著做一遍,把價格降下來,以高性價比的面貌呈現(xiàn)于市面上。
他們從來不會去考慮,中國的臨床需求是什么?能不能生產出更適合中國的體外診斷產品?
而此次疫情最先爆發(fā)在中國,海外巨頭不能再給國產IVD廠商當“老師”,在這種情況下,國產IVD只能獨擋一面,最終也證明自己有能力開發(fā)新產品,甚至可以滿足海外需求。
但整體上,國內廠商還是技術的跟隨者,此次疫情也是采用的傳統(tǒng)方法,無新技術新原理的成功應用。
目前而言,國內IVD廠商仍處于仿制階段。澳銀資本董事長熊鋼指出,他們主要在技術要求不高的細分領域進行深度應用,在制造、產能方面下功夫。
“除此次疫情外,對于診斷試劑的采買,三甲醫(yī)院或者有條件的醫(yī)院,能用進口的還是用進口!毙茕撎寡浴
落后于人,說來話長
從產品代理、技術跟隨者再到部分創(chuàng)新,國內廠商落后于海外巨頭是事實,但也有其歷史因素的存在,可謂一步落后,步步落后。
IVD在全球發(fā)展已近百年,在中國也有數(shù)十年的發(fā)展。整體來看,國產體外診斷產品與世界先進水平仍存在5-10年的代差。
“此事說來話長”,李逸石介紹道,“中國幾乎所有行業(yè)發(fā)展起來都是改革開放之后的事情!醫(yī)療行業(yè)也是外資公司先對中國企業(yè)進行教育,告訴中國企業(yè)體外診斷應該如何做,然后中國企業(yè)從代理商開始做起,漸漸自己研發(fā)低端試劑、小機器,再拓展到中高端產品。
其實,王海蛟認為,從模仿、部分創(chuàng)新到完全自主創(chuàng)新是必須經歷的一個過程,現(xiàn)在一些細分領域已經實現(xiàn)了進口替代。
IVD行業(yè)的細分領域十分龐雜,根據(jù)檢測原理和方法將其分為四大類,包括生化試劑、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷。
生化診斷基本就是國產廠商的天下,進口的占有率比較低,也就是主要測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類、肝功能、臨床化學控制血清等的產品;
在傳染性疾病、內分泌、腫瘤、藥物檢測、血型鑒定等診斷的免疫診斷領域,國產IVD保持高速增長;
分子診斷基本可以國產替代,也就是指檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術,但像病毒檢測、乙肝檢測等靈敏度要求較高的領域,國內廠家還是與進口存在差距;
微生物領域,進口產品占有的比例比較高。
唐波說,國內廠商還在完成自身替代。比如在免疫診斷中,像從事酶聯(lián)免疫的安圖生物和科華生物已完成靈敏度高、特異性強、試劑有效期長的化學發(fā)光布局。
國內IVD廠商正在快速發(fā)展,近幾年均保持15%以上的復合增速,而全球只有5%左右。
形勢大好,最近幾年常有彎道超車一說,熊鋼認為這個說法很性感,但現(xiàn)實骨感,專注于技術的深度應用應是現(xiàn)階段所要做的。
相對海外巨頭,李逸石認為,國內廠商確實存在一些“做不到”,主要體現(xiàn)在兩方面:一方面是因為專利壁壘不能做;另一方面是因為針對某些產品,國內廠商無法實現(xiàn)大規(guī)模生產。
但李逸石補充道,其中的技術原理有些其實并不困難,國內廠商只是現(xiàn)階段暫時無法攻破,并不代表假以時日實現(xiàn)不了。
除技術創(chuàng)新方面的落后外,熊鋼認為,一大原因還在于各自為陣,不善于合作與并購。
國內IVD廠商大多從某一細分領域切入,單打獨斗進行國產替代,并購現(xiàn)象較為少見。此舉具有一定好處,有利于企業(yè)深耕單一細分領域,專注深度應用。但問題是,如此一來,單一領域市場份額有限,在國內整個IVD市場所切的蛋糕很小,無法占據(jù)太多市場份額,導致誕生類似于羅氏、雅培等巨頭企業(yè)的機會也會偏小。
國內整個IVD市場也才六百多億,攤分到細分領域,往往不足百億。
據(jù)火石創(chuàng)造統(tǒng)計,預計2019年,我國分子診斷市場規(guī)模也才90億元;智研咨詢相關報告顯示,2018年國內POCT市場規(guī)模為94.26億元。
但在IVD行業(yè),各細分領域之間不存在太多競爭,而客戶群體是一致的,通過并購可以有效豐富產品線,做大市場。
在王海蛟看來,并購爆發(fā)節(jié)點還未到,國內IVD正在高速發(fā)展,大家寧為雞頭,不為鳳尾,并購動力不強。
從長期來看,熊鋼認為,國內IVD廠商做大蛋糕,并購應該是趨勢。畢竟,全球來看都是如此,巨頭的誕生往往就是一部產業(yè)并購史。

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