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這一緊急審批旨在減少因為新冠肺炎輕癥患者前往醫(yī)院接受血糖監(jiān)測時導(dǎo)致的防疫設(shè)備的損耗，以便醫(yī)院可以為住院的新冠肺炎患者提供更好的醫(yī)療保障�；颊呖梢岳�用數(shù)字療法在家監(jiān)測血糖水平。數(shù)據(jù)可以上傳至醫(yī)療機構(gòu)，以便他們遠程管理慢性病。

不同于前面兩家企業(yè)，作為數(shù)字療法行業(yè)大佬的Pear Therapeutics目前已經(jīng)有三款數(shù)字療法通過了FDA認證。并在2020年1月剛剛購入了兩款采用VR技術(shù)、針對疼痛患者的數(shù)字療法。

以緊急審批通道通過的則是Pear－004，這款針對精神分裂癥的數(shù)字療法進一步擴充了其產(chǎn)品管線。

這一療法旨在與藥物配合，使精神分裂癥患者獲得認知行為治療和培訓(xùn)，從而幫助管理病癥。雖然這一療法目前還未進行關(guān)鍵的臨床試驗，但Pear Therapeutics表示已經(jīng)進行的兩項臨床研究顯示了較高的患者滿意度和參與率。

FDA在本次疫情中主要松綁的是針對心理健康的數(shù)字療法。通過向公眾開放，企業(yè)將可以從用戶的使用中獲得寶貴的數(shù)據(jù)和用戶體驗反饋，以便在未來進行對癥下藥的改進，并改進臨床試驗。這將為最終通過審批創(chuàng)造極大的便利。

對于患者和醫(yī)療機構(gòu)來說，則能夠親身體驗數(shù)字療法的實際效果，打消之前的顧慮；并說服支付方為數(shù)字療法付費，從而為未來數(shù)字療法的進一步推廣奠定基礎(chǔ)。

當(dāng)然，不光是心理健康類數(shù)字療法，如Livongo的低風(fēng)險慢病管理數(shù)字療法實際上也獲得了緊急審批。事實上，此類低風(fēng)險的數(shù)字療法基本涵蓋了數(shù)字療法的大部分，由此可見，憑借本身在技術(shù)和療效上的優(yōu)勢，數(shù)字療法在疫情期間得到了明顯的推動促進。

誠然，數(shù)字療法更多是由商保予以支付，且商保同樣是主要的支付方。即便如此，數(shù)字療法目前仍沒有被醫(yī)�；虼蠖鄶�(shù)州醫(yī)療補助計劃所覆蓋。主流觀念和對療效的疑慮是阻礙支付方為數(shù)字療法付費的主要原因。

在疫情發(fā)生之前，數(shù)字療法就一直嘗試通過與藥企和器械企業(yè)捆綁配合來解決付費難題。疫情期間的特殊情況使得更多人不得不選擇數(shù)字療法，這也是打破觀念，展示數(shù)字療法療效的一大契機。

數(shù)字療法最近的進展如何？

在去年10月我們曾經(jīng)對當(dāng)時的數(shù)字療法進行了總結(jié)。從那時迄今，又有4種數(shù)字療法通過了FDA的認證。加上3種應(yīng)急審批的數(shù)字療法，僅僅半年多的時間已新增7種數(shù)字療法為公眾服務(wù)。

近年來FDA數(shù)字療法審批狀況，藍色字體為2019年10月后新增