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與傳統(tǒng)療法相比，Y90微球療法具有精準(zhǔn)、高效、微創(chuàng)、適應(yīng)范圍廣、治療安全性高、并發(fā)癥少等優(yōu)勢(shì)，未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿�巨大�?/p>

釔（Y）90是一種釋放高能量β射線的同位素原子，在醫(yī)療領(lǐng)域，Y90主要用于制備放射性藥物。目前市面上Y90產(chǎn)品主要包括Y90樹脂微球、Y90玻璃微球、Y90－EDTMP三類，其中Y90玻璃微球是目前美國(guó)FDA唯一批準(zhǔn)的用于不可切除原發(fā)性肝癌的選擇性內(nèi)放射治療。

Y90微球療法屬于放射治療，是通過(guò)微創(chuàng)介入手術(shù)，將含有Y90的物質(zhì)注射至肝臟腫瘤附近，Y90可釋放高能量100％純度的β射線，從而近距離殺死腫瘤細(xì)胞。與傳統(tǒng)療法相比，Y90微球療法具有精準(zhǔn)、高效、微創(chuàng)、適應(yīng)范圍廣、治療安全性高、并發(fā)癥少等優(yōu)勢(shì)，未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿�巨大�?/strong>

目前Y90微球療法已分化成玻璃微球、樹脂微球兩種形態(tài)，與Y90樹脂微球相比，Y90玻璃微球優(yōu)勢(shì)在于活度大、治療效率好、并發(fā)癥少等。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023－2027年中國(guó)Y90玻璃微球行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，目前市場(chǎng)上的Y90玻璃微球產(chǎn)品較少，其中波士頓科學(xué)的TheraSphere Y90玻璃微球?yàn)榇�表產(chǎn)品。除此之外，紐瑞特醫(yī)療、BEBIG、埃米博創(chuàng)、ABK Biomedical、云克藥業(yè)、科睿馳等企業(yè)也在積極布局這一領(lǐng)域。

TheraSphere Y90是全球首款放射性玻璃微球，于1999年獲得FDA批準(zhǔn)上市。ABK Biomedical的Eye90 microspheres于2022年獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療動(dòng)靜脈畸形和高血管腫瘤患者。Eye90 microspheres彌補(bǔ)了TheraSphere Y90不可視問(wèn)題，成為目前唯一一款具有顯影功能的Y90玻璃微球。

目前海外Y90玻璃微球已有20余年的臨床應(yīng)用歷史，而在國(guó)內(nèi)，該技術(shù)仍處于推廣前期，2022年4月，Y90玻璃微球作為臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)實(shí)行“先行先試”政策。

我國(guó)人口基數(shù)龐大，肝癌患者數(shù)量居于全球首位，根據(jù)世衛(wèi)組織公布數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國(guó)肝癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)到41萬(wàn)，死亡病例為39萬(wàn)。Y90玻璃微球臨床可開發(fā)空間大，為搶占先機(jī)，目前波士頓科學(xué)已將Y90玻璃微球技術(shù)轉(zhuǎn)移至紐瑞特醫(yī)療，以加快Y90玻璃微球在我國(guó)的審批和生產(chǎn)速度。

新思界行業(yè)分析人士表示，我國(guó)肝癌患者生存率低，臨床迫切需要有效的肝癌治療手段，Y90玻璃微球市場(chǎng)開發(fā)潛力巨大。目前Y90玻璃微球尚未在中國(guó)大陸獲批，但相關(guān)應(yīng)用正不斷推進(jìn)中，此外隨著技術(shù)進(jìn)步、本土企業(yè)布局，Y90玻璃微球治療成本有望持續(xù)下降，未來(lái)將惠及更多肝癌患者。