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滅活型新冠疫苗都是接種兩劑次，這個(gè)大家都知道了，但是研究白表明，如果繼續(xù)接種第三劑次，也就是加強(qiáng)針，會(huì)有更明顯的保護(hù)效果，但仍需更進(jìn)一步的臨床數(shù)據(jù)，尤其是對(duì)于未成年人群。

今天，國(guó)藥集團(tuán)公布了3－17歲人群接種新冠滅活疫苗第三劑后的相關(guān)數(shù)據(jù)，無(wú)論保護(hù)效力還是安全性都令人滿意。

據(jù)國(guó)藥集團(tuán)披露，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的新冠滅活疫苗已在國(guó)內(nèi)完成18歲以上、3－17歲人群的Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示在3歲以上人群中接種3劑后，安全性與耐受性良好，并能夠誘導(dǎo)較強(qiáng)的抗體反應(yīng)。

臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照研究，按照0、28、56天程序接種加強(qiáng)劑。

安全性結(jié)果顯示，Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，18－59歲、60歲以上人群接種第3劑后，總不良反應(yīng)發(fā)生率2劑次和3劑次間無(wú)顯著性差異。

最常見(jiàn)的局部不良反應(yīng)為疼痛，其次為紅斑、腫脹、瘙癢；全身不良反應(yīng)發(fā)生率較低，與安慰劑組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

常見(jiàn)的全身不良反應(yīng)以發(fā)熱、疲乏和腹瀉為主，不良反應(yīng)嚴(yán)重程度較輕，主要為1級(jí)反應(yīng)為主，未見(jiàn)3級(jí)及以上反應(yīng)。

整體而言，18歲以上人群接種第3劑后安全性良好。

Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，共有252例3－17歲受試者接種3劑次新冠疫苗，接種后不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛，不良反應(yīng)多為1級(jí)，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

總體來(lái)說(shuō)，3－17歲人群接種第3劑后安全性和耐受性良好。

免疫原性研究數(shù)據(jù)顯示，Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗(yàn)中18－59歲人群第2劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為209．3；第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為308．4。60歲以上人群第2劑免后28天中劑量組抗新冠中和抗體GMT為118．2；第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為206．2。

由此得出結(jié)論，在18歲以上人群接種3劑新冠疫苗后免疫應(yīng)數(shù)據(jù)優(yōu)于接種2劑數(shù)據(jù)。

Ⅰ／Ⅱ臨床試驗(yàn)將3－17歲人群分為13－17歲、6－12歲和3－5歲3個(gè)年齡組，2劑免后14天和3劑免后28天抗新冠中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率均為100％。

13－17歲受試者中，第2劑與第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為156．7和199．1。

6－12歲受試者中，第2劑與第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為168．6和184．8。

3－5歲受試者中，第2劑與第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為180．2和199．1。

研究表明，3－17歲人群接種3劑新冠疫苗后28天抗新冠中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率均為100％，且疫苗后免疫應(yīng)數(shù)據(jù)優(yōu)于接種2劑數(shù)據(jù)。

今年6月，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在阿聯(lián)酋啟動(dòng)了“新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）在18歲以上人群中加強(qiáng)免疫臨床試驗(yàn)”，目前已在9039人中完成了加強(qiáng)免疫。

初步安全性數(shù)據(jù)表明，18歲以上人群接種后安全性良好，主要局部不良反應(yīng)為接種部位疼痛（21％），全身不良反應(yīng)主要為頭痛（8％）、乏力（4％）、肌肉痛（3％），已有數(shù)據(jù)表明疫苗的安全性和耐受性都非常好。

綜上，根據(jù)已有試驗(yàn)結(jié)果顯示，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗在3歲以上人群中接種3劑后安全性和耐受性良好，接種3劑后與接種2劑次疫苗相比，GMT有顯著提升。接種3劑可以大幅度提高疫苗保護(hù)效果。

國(guó)藥集團(tuán)指出，面對(duì)傳染性更強(qiáng)的變異毒株，從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度而言，在條件允許的情況下，接種第3劑能夠更好地強(qiáng)化對(duì)抗新冠病毒的能力。

不過(guò)在當(dāng)前形勢(shì)下，更重要的還是要“應(yīng)接盡接”，完成2劑新冠疫苗的全面接種，從而降低病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)，構(gòu)筑免疫屏障。

來(lái)源：快科技