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引加生物與美國(guó)生物科技公司IsoPlexis近日達(dá)成戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方將合作推進(jìn)Isoplexis單細(xì)胞多功能蛋白組學(xué)分析平臺(tái)應(yīng)用于實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)分析患者對(duì)于腫瘤免疫療法、細(xì)胞免疫療法的療效和毒性預(yù)警。

引加生物與IsoPlexis達(dá)成的戰(zhàn)略合作，目的是利用雙方的互補(bǔ)資源，為客戶提供定制化服務(wù)及開(kāi)發(fā)。也為促進(jìn)和加快新穎產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)提高成功率。我們相信雙方能共同通過(guò)強(qiáng)大的生物學(xué)推動(dòng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有所建樹(shù)！

美國(guó)IsoPlexis公司

IsoPlexis成立于2013年，總部位于美國(guó)康涅狄格州，是一家專注于研發(fā)細(xì)胞反應(yīng)分析平臺(tái)的生物科技公司。

基于IsoCode芯片檢測(cè)技術(shù)，可以捕獲單個(gè)細(xì)胞的完整生物分子和功能信息，包括動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)免疫T細(xì)胞以及分析患者個(gè)體的整體免疫功能特征，從而進(jìn)行全方位評(píng)估和監(jiān)測(cè)患者臨床反應(yīng)，以幫助癌癥和其他難治性疾病的治療。

2017年12月，科學(xué)家雜志（The Scientist）評(píng)選出了2017年度的十大醫(yī)療技術(shù)發(fā)明，其中位列榜首的就是該公司的IsoCode芯片和IsoLight平臺(tái)。

一個(gè)星期之后，F(xiàn)ierceBiotech也授予其“2017年技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)”。在2018年又榮獲了“工業(yè)設(shè)計(jì)界奧斯卡”美譽(yù)的德國(guó)“紅點(diǎn)獎(jiǎng)”（reddot design award winner），并被評(píng)為2018年度10大頂級(jí)分析解決方案供應(yīng)商。在2020年，該系統(tǒng)榮獲了被稱為“創(chuàng)新屆的奧斯卡”的愛(ài)迪生獎(jiǎng)。

IsoPlexis單細(xì)胞分泌蛋白質(zhì)組技術(shù)采用IsoCode芯片，含有上萬(wàn)個(gè)亞納升級(jí)別的微室，可同時(shí)捕獲成千上萬(wàn)個(gè)單細(xì)胞，通過(guò)細(xì)胞表面標(biāo)志物檢測(cè)小室中細(xì)胞的存在，再搭配獨(dú)有的基于ELISA的蛋白質(zhì)組學(xué)條形碼技術(shù)，在這些小室中采集多達(dá)30種以上的功能蛋白質(zhì)，即真正的分泌型蛋白，通過(guò)蛋白質(zhì)組學(xué)條形碼技術(shù)檢測(cè)單核細(xì)胞中最強(qiáng)大的功能細(xì)胞。

公司目前主要產(chǎn)品是IsoLight和IsoSpark，可將人體每個(gè)免疫細(xì)胞連接到細(xì)胞因子譜上，協(xié)調(diào)不同細(xì)胞發(fā)出的分子信號(hào)。該系統(tǒng)檢測(cè)到的免疫細(xì)胞亞群數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果與體內(nèi)生理狀況相關(guān)，這些數(shù)據(jù)可以為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)提供信息，幫助他們做出科學(xué)診斷決策。

吉利德公司旗下（Gilead）的Kite Pharma的轉(zhuǎn)化醫(yī)藥主任John Rossi也曾表示：“這種技術(shù)是相當(dāng)強(qiáng)大的。目前依靠單重ELISA，甚至多參數(shù)流式細(xì)胞儀的檢測(cè)方法不能提供IsoPlexis平臺(tái)所能提供的分辨率。”也正是因此，諾華和Kite在開(kāi)展CAR－T臨床試驗(yàn)的過(guò)程中都選擇了擁有精準(zhǔn)診斷檢測(cè)分析系統(tǒng)的IsoPlexis公司進(jìn)行合作。

早在2017年4月的AACR（美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)）年會(huì)上，IsoPlexis公布了與Kite Pharma（吉利德公司旗下）合作的數(shù)據(jù)，通過(guò)使用IsoPlexis公司的專有的IsoCode單細(xì)胞條形碼檢測(cè)技術(shù)（SCBC）平臺(tái)，檢測(cè)到CAR－T細(xì)胞產(chǎn)品回輸前的多功能指數(shù)（PSI）與治療后癌癥患者的客觀緩解呈統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著相關(guān)性。

研究人員利用該平臺(tái)分析了20例非霍奇金淋巴瘤（NHL）的CAR－T細(xì)胞治療產(chǎn)品，并檢測(cè)了每種產(chǎn)品的PSI或細(xì)胞功能特征和強(qiáng)度的數(shù)據(jù)，該成果發(fā)表在2018年的《Blood》雜志上。

引加（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司，成立于2020年11月，在2021年1月完成了由鼎暉VGC領(lǐng)投、復(fù)容投資跟投的天使輪融資，并于2021年7月宣布完成Pre－A輪融資，由高榕資本領(lǐng)投，鼎暉VGC和復(fù)容投資共同繼續(xù)參與跟投。本輪融資主要用于加速引加生物特有的蛋白優(yōu)選平臺(tái)建設(shè)、核心技術(shù)骨干的招募、GMP生產(chǎn)平臺(tái)產(chǎn)能的擴(kuò)增，以及布局單細(xì)胞多功能蛋白分析平臺(tái)能力的建設(shè)。

引加生物是一家致力于源頭創(chuàng)新和國(guó)際引進(jìn)合作開(kāi)發(fā)并舉的以多層次蛋白應(yīng)用為聚焦的技術(shù)平臺(tái)公司，目前在上海、蘇州、北京三地布局蛋白技術(shù)平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室、診斷試劑研發(fā)和GMP中試生產(chǎn)平臺(tái)等設(shè)施設(shè)備硬件建設(shè)，以及技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)與運(yùn)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)的組建。在短短幾個(gè)月時(shí)間里，引加生物初步建成了蛋白開(kāi)發(fā)平臺(tái)，并已成功研發(fā)出了包括媲美羅氏產(chǎn)品的高活性、高穩(wěn)定性的重組胰蛋白酶（r－Trypsin），以及極難表達(dá)的鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶（PP2B）等多個(gè)獨(dú)特原料。市場(chǎng)需求大、技術(shù)門(mén)檻高的其他原料產(chǎn)品也將在近期完成開(kāi)發(fā)推向市場(chǎng)。在過(guò)去的幾個(gè)月時(shí)間里，引加生物也初步建成了符合GMP生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，為后續(xù)創(chuàng)新診斷產(chǎn)品的快速落地和生產(chǎn)報(bào)批奠定了重要基礎(chǔ)。

引加生物創(chuàng)始人吳一飛博士是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的老兵，曾擔(dān)任藥明康德副總裁、臨床診斷和試劑部總經(jīng)理和蛋白科學(xué)平臺(tái)的負(fù)責(zé)人。在海外留學(xué)期間，曾先后在美國(guó)Roche Diagnostics（羅氏診斷）和美國(guó)Cook Pharmica（庫(kù)克醫(yī)療）得到多年完整的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開(kāi)發(fā)訓(xùn)練�；貒�(guó)10多年來(lái)，在頭部CRO企業(yè)主導(dǎo)與超過(guò)80多家國(guó)內(nèi)外一流制藥、生物公司和醫(yī)院的合作服務(wù)，積累了豐富的跨制藥和診斷領(lǐng)域的第一線實(shí)際工作、運(yùn)營(yíng)管理和政策監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。在過(guò)往20多年的職業(yè)生涯中，他曾領(lǐng)導(dǎo)、參與超過(guò)150多種高挑戰(zhàn)蛋白產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，許多產(chǎn)品仍是行業(yè)原料金標(biāo)準(zhǔn)，具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。吳一飛博士對(duì)市場(chǎng)趨勢(shì)具有敏銳洞察，對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展、國(guó)外最新前沿技術(shù)的選擇性引進(jìn)和國(guó)內(nèi)布局，有著深刻獨(dú)特的見(jiàn)解和明確的戰(zhàn)略。

引加生物在創(chuàng)始人吳一飛博士的規(guī)劃與引領(lǐng)下，從搭建完整的蛋白平臺(tái)開(kāi)始，開(kāi)啟以蛋白平臺(tái)為核心的逐步外延式發(fā)展路徑。在發(fā)展早期，在診斷試劑核心關(guān)鍵蛋白原料、新藥靶點(diǎn)、癌癥蛋白標(biāo)志物早診試劑、輔助（伴隨）新穎療法診斷試劑等方面進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)的拓展，形成了從底層技術(shù)到創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)閉環(huán)式業(yè)務(wù)發(fā)展模式。隨著引加生物蛋白平臺(tái)技術(shù)日益成熟與創(chuàng)新發(fā)展，結(jié)合公司專業(yè)、高效的診斷試劑開(kāi)發(fā)能力和完善質(zhì)量管理體系，引加生物逐步進(jìn)入伴隨診斷市場(chǎng)，同時(shí)將和美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)等國(guó)內(nèi)外頂級(jí)研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)和大學(xué)合作，通過(guò)引進(jìn)和自主開(kāi)發(fā)雙輪驅(qū)動(dòng)一系列產(chǎn)品落地，以實(shí)現(xiàn)引加生物的使命和初心。

引加生物與IsoPlexis達(dá)成的戰(zhàn)略合作，使我們相信能共同通過(guò)強(qiáng)大的生物學(xué)推動(dòng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有所建樹(shù)！