國產(chǎn)mRNA新冠疫苗有望6月開展海外III期試驗!
在新冠疫苗研發(fā)上,國內(nèi)部署了5條技術(shù)路線,其中滅活、腺病毒及重組蛋白技術(shù)的國產(chǎn)疫苗已經(jīng)獲批。在更先進的mRNA疫苗上,國內(nèi)首個進入臨床的ARCoV疫苗6月份有望在海外開展III期臨床,這是關(guān)鍵的一步。
ARCoV疫苗由蘇州艾博生物科技公司聯(lián)合軍事科學院軍事醫(yī)學研究院、云南沃森生物共同研制,2020年6月份正式通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗審批,進入臨床I期研究階段,成為中國首個進入臨床階段的mRNA疫苗。
日前艾博生物創(chuàng)始人兼CEO英博透露,海外多中心III期臨床試驗的規(guī)模是2.8萬人左右,合作方是泰格醫(yī)藥,“我們每天都在緊鑼密鼓地做這個事情,包括墨西哥、哥倫比亞、巴基斯坦等國家,在齊頭并進地推進!
5月11日,墨西哥外長埃布拉德(Marcelo Ebrard)宣布,中國公司研發(fā)的mRNA新冠疫苗ARCoV將于本月30日起在墨西哥開始III期試驗,預計有6000名志愿者參加。
截至目前,全球共有兩款mRNA疫苗獲批,分別為德國BioNTech公司與輝瑞合作研發(fā)的BNT162b2與美國Moderna公司研發(fā)的mRNA-1273,二者在臨床試驗中展現(xiàn)出的保護率均超過90%,是目前國際上保護率數(shù)據(jù)最高的新冠疫苗。
不過這兩家的mRNA疫苗需要苛刻的儲存條件,分別需要攝氏零下-70度(BNT162b2)和-20度(mRNA-1273)。
相比之下,國產(chǎn)mRNA疫苗ARCoV可在2-8攝氏度環(huán)境下保存,此前的試驗顯示在常溫中保存7天之后依然有效,所以對冷鏈運輸?shù)囊蟾,成本上占?yōu)。
來源:快科技

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