植入性醫(yī)療高值耗材企業(yè)奧精醫(yī)療科創(chuàng)板上市
產品獲批完成科研轉化，但后續(xù)商業(yè)化還有待市場考驗。
本文為IPO早知道原創(chuàng) 作者｜羅賓
據IPO早知道消息，幾乎與康拓醫(yī)療（688314．SH）同步，又一家植入性醫(yī)療高值耗材企業(yè)奧精醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“奧精醫(yī)療”）將于科創(chuàng)板上市。公司新股今日（5月11日）開始申購，保薦人同為華泰證券。公司此次上市發(fā)行約3，333．33萬股，發(fā)行價16．43元，預計募資約5．48億元。
奧精醫(yī)療是礦化膠原人工骨修復產品的研發(fā)制造商，產品應用于骨科、口腔或整形外科、神經外科等。
公司的成立來源于創(chuàng)始人崔福齋主導的科研成果。崔福齋是清華大學再生醫(yī)學與仿生材料研究所教授，也是奧精醫(yī)療首席科學家。經過十多年的研究，崔福齋的研究小組發(fā)現了骨形成過程中礦化膠原纖維組裝的關鍵機理，第一次證實了羥基磷灰石晶體和膠原纖維表面的特異性結合，這是后續(xù)公司開發(fā)產品的核心理論。崔福齋夫婦及其女婿為公司實控人，實控人股份比例28．07％。
公司建立了具有完整知識產權的體外仿生礦化技術平臺，目前公司共有47項中國境內專利，其中37項為發(fā)明專利、10項為實用新型專利。
奧精醫(yī)療已成功將礦化膠原人工骨修復材料進行了臨床應用的轉化。公司研發(fā)的骨修復材料產品“骼金”“顱瑞”“齒貝”（分別應用于骨科、神經外科、口腔或整形外科領域的骨缺損修復）均已在NMPA獲得III類醫(yī)療器械產品注冊證，同類海外產品“BonGold”還在美國FDA獲產品注冊證。這些產品在包括國內多家知名三甲醫(yī)院在內的四百多家醫(yī)院獲得了超過100萬例的臨床應用。
來源：招股書
奧精醫(yī)療產品目前主要應用于因腫瘤、外傷、壞死、先天畸形等一系列病因所導致的骨缺損的修復，此類產品毛利率高。2018至2020年，公司主營業(yè)務毛利率為83．18％、82．90％及 83．81％。公司主要收入來自于骨科產品“骼金”。
奧精醫(yī)療的產品屬于植入醫(yī)療器械中的骨缺損修復材料，后者包括天然骨修復材料（主要是同種異體骨）和人工骨修復材料。目前國內外人工骨修復材料中，具有膠原／羥基磷灰石復合成分的產品僅有十余種，在我國骨科、口腔和整形外科、神經外科臨床使用的僅有5種，其中3種為奧精醫(yī)療的產品。可以看出奧精醫(yī)療在體外礦化人工骨修復細分賽道中的技術領先。
然而，人工骨缺損修復行業(yè)市場規(guī)模相對較小。首先，骨缺損修復材料在幾個應用場景里的產值比例不高。根據南方所的統(tǒng)計數據，2018 年我國骨缺損修復材料行業(yè)的市場規(guī)模為 39．3 億元，其中骨科骨缺損修復材料的市場規(guī)模為20．2億元、口腔科骨缺損修復材料的市場規(guī)模為 10．5 億元、神經外科顱骨缺損修復材料的市場規(guī)模為8．6億元。在上述三個領域，骨缺損修復材料分別占相應領域高值耗材行業(yè)市場規(guī)模的7．83％、15．00％及23．89％。
具體到公司目前最主要的骨科骨缺損修復材料，除了奧精醫(yī)療獨有的礦化膠原人工骨修復材料外，人工骨修復還存在多種技術路線，如無機非金屬材料（生物陶瓷）以及復合材料已經是業(yè)內較主流的產品。第二，雖然自體骨、同種異體骨也有其局限性，目前尚未出現某一種人工骨修復材料超越它們成為骨缺損修復材料的絕對主流。
“骼金”應用舉例（來源：招股書）
骨科的骨缺損修復材料領域，只有1／3的市場份額來自人工骨修復材料企業(yè)，這是由于人工骨修復材料在臨床應用上還要克服很多問題，中國的骨科醫(yī)生長時間習慣于在臨床中使用同種異體骨修復材料。在進口產品主導的中國骨科高值耗材領域，外國品牌的產品以人工骨修復材料為主，他們在此類治療理念推廣、醫(yī)生與患者教育等方面的投入卻相對較小。換言之，國內的人工骨修復材料的市場還遠未被開發(fā)。2018年，奧精醫(yī)療在骨科人工骨修復材料產品中市場份額為13％。
口腔科骨植入材料領域也面臨不小的競爭壓力�？谇恍袠I(yè)起步晚，該領域進口替代程度低，國產產品份額為15％，2019年奧精醫(yī)療在國產產品中的份額為16％。國內市場主要被瑞士蓋氏（Geistlich）的 Bio－Oss骨粉與Bio－Gide可降解膠原膜系列產品占據，其份額為70％。Bio－Oss骨粉取自牛骨，為異體異種骨產品。
雖然骨科與牙科高值耗材行業(yè)增速高，但奧精醫(yī)療的產品在臨床推廣上還有很長的路。而公司幾乎完全采用經銷模式，經銷商也較分散，前五大經銷商客戶基本為個人獨資或自然人合資企業(yè)。
還有上游原料方面，公司也亟待解決供應穩(wěn)定性的問題。礦化膠原人工骨修復材料的原料是膠原蛋白海綿等，要從牛跟腱中提取，經過一系列工藝制成，奧精醫(yī)療還未實現自給自足。III類植入醫(yī)療器械對原材料的質量標準高，符合條件的供應商選擇范圍小，供應商也有產能不足之情況。
原料也是很多以生物材料新型工藝廠商為上游的植入器械商所共同面臨的挑戰(zhàn)。例如顱骨修補龍頭企業(yè)康拓醫(yī)療，其境內生產的神經外科植入耗材涉及的主要原材料為PEEK材料和鈦材料，其中PEEK材料供應商為INVIBIO，康拓醫(yī)療的原料供應商較單一。從此次奧精醫(yī)療上市募資用途中看，公司正開始建立上游產能和研發(fā)能力。
2018年至2020年，奧精醫(yī)療營業(yè)收入分別為1．24億元、1．69億元和1．84億元，研發(fā)費用占比為14．57％、13．34％和8．71％。同期凈利分別為2750．61萬元、6419．66萬元和8711．51萬元。2021年第一季度，公司預計可實現營業(yè)收入3300．00至3800．00萬元，同比增長127．18％－261．60％。（后臺回復“招股書”獲取熱門IPO公司招股書）
本文由公眾號IPO早知道原創(chuàng)撰寫
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