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隨著醫(yī)療技術的進步、老齡化的加重,微創(chuàng)介入治療作為一種新興的治療方式越來越受到歡迎。盡管微創(chuàng)介入領域國內市場長期被海外醫(yī)療器械巨頭把控,但在企業(yè)潛心研發(fā)、政策大力支持下,部分領域如PCI領域,出現了如微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、藍帆醫(yī)療等優(yōu)秀企業(yè),實現了國產替代。

億歐正在進行《2021年中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展報告》,希望通過產業(yè)掃描、行業(yè)調研的方式,發(fā)現正在快速成長的微創(chuàng)介入企業(yè),挖掘下一批微創(chuàng)介入領域的明日之星。

產品種類多

根據操作方式不同,微創(chuàng)介入主要分為血管通道和非血管通道。微創(chuàng)介入發(fā)展到現在,適用科室逐漸擴展至心血管、外周血管、骨科、尿道、腫瘤、消化道、腦血管、大血管等領域。

國內發(fā)展較晚,替代空間大

中國微創(chuàng)介入發(fā)展起步較晚,國內市場長期被海外醫(yī)療器械巨頭如強生、美敦力、波士頓科學等占據。而隨著國內醫(yī)療器械企業(yè)技術的進步及創(chuàng)新醫(yī)療器械政策的支持,微創(chuàng)介入也逐漸走出一批優(yōu)秀的新興企業(yè),雖然不及邁瑞醫(yī)療的體量與規(guī)模,但都在各自的細分市場憑借各自的技術占據一席之地。

從市場規(guī)模來看,根據沙利文預測,2023年,中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將達到1421億,2018-2023年復合增長率高達22．3%,未來替代空間極大。

微創(chuàng)介入領域,心血管目前發(fā)展最為成熟,其他領域目前仍在技術探索與快速發(fā)展期,除海外醫(yī)療器械巨頭外,亦出現了大量優(yōu)秀企業(yè):

• 心血管:微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、山東吉威、賽諾醫(yī)療、垠藝生物、微創(chuàng)心通、啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、捍宇醫(yī)療、蘇州杰成、美中雙和、惠泰醫(yī)療、微創(chuàng)電生理、錦江電子、安鈦克醫(yī)療

• 神經介入:微創(chuàng)神通、沛嘉醫(yī)療、心凱諾醫(yī)療、沃比醫(yī)療、威高微心、心瑋醫(yī)療、康德萊醫(yī)械、威高維心

• 骨科介入:愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、凱利泰、微創(chuàng)醫(yī)療

• 內鏡:開立醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、金山科技

• 腫瘤介入:南微醫(yī)學、南京億高、常州佳森、導向醫(yī)療

• 外周血管及主動脈介入:心脈醫(yī)療、先健科技、心凱諾醫(yī)療、申淇醫(yī)療、維科醫(yī)療

明日之星迎來爆發(fā)期

隨著政策、資本、技術的要素健全,微創(chuàng)介入領域出現了大量優(yōu)質創(chuàng)新企業(yè),成為明日之星。

1． 產業(yè)政策推動行業(yè)加速發(fā)展,醫(yī)療器械審批加速,集采納入更多品種加速產品放量。自2014年NMPA發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》以來,國內創(chuàng)新醫(yī)療器械得到了快速發(fā)展,截至目前,已有100件產品通過了創(chuàng)新醫(yī)療器械的審批。2020年,帶量采購從藥品延伸至醫(yī)療耗材領域,未來包括微創(chuàng)介入器械在內的創(chuàng)新器械產品有望通過帶量采購,實現產品的快速放量。

2． 上市制度支持。隨著港股18A改革以及科創(chuàng)板的成立,大量創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)登陸資本市場,啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療等未實現盈利的微創(chuàng)介入優(yōu)秀企業(yè)紛紛登陸資本市場,在資本的助力下加快技術迭代與商業(yè)化進度。這種上市制度下,大量尚未商業(yè)化的創(chuàng)新型企業(yè)得以快速登錄資本市場實現快速發(fā)展,同樣意味著上市不再是行業(yè)終局,而是大量“明日之星”的助推器,未來將會有更多微創(chuàng)介入的創(chuàng)新器械企業(yè)通過上市實現快速發(fā)展。

3． 資本助力。2018年以來,大量投資機構將投資重點向醫(yī)療器械傾斜,同時大量醫(yī)藥上市公司開始布局醫(yī)療器械,微創(chuàng)介入作為醫(yī)療器械行業(yè)技術壁壘較高的賽道,吸引了越來越多資本的參與。

4． 國產替代節(jié)奏逐漸加快。在PCI領域,國產器械已經占據了一半以上的市占率,在TAVI領域,微創(chuàng)心通等幾家公司通過原創(chuàng)型創(chuàng)新占領了主要市場。盡管在其他領域仍以海外醫(yī)療器械巨頭為主,隨著國產微創(chuàng)介入器械企業(yè)的技術水平和工藝提升,國產替代的空間在逐漸加快。

5． 市場需求逐漸釋放。以相對成熟的PCI為例,2018年中國PCI手術量為92萬例,同比增長20%,而每百萬人PCI數量僅為656,同期美國、日本、歐洲數據為2907、2242、2178。隨著老齡化逐漸加重、更多介入類手術納入醫(yī)保范疇,微創(chuàng)介入的市場需求將逐漸釋放。

億歐預期近幾年將有更多微創(chuàng)介入領域的創(chuàng)新器械企業(yè)逐鹿資本市場,億歐將通過《2021年中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展報告》盤點更多微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領域的明日之星及發(fā)展經驗,挖掘優(yōu)質企業(yè)的價值。

作者:李偉