禮來稱阿爾茨海默病藥物在中期試驗(yàn)中減緩了臨床衰退
禮來公司(Eli Lilly and Co ．)周一表示,其實(shí)驗(yàn)性阿爾茨海默病藥物donanemab的一項臨床試驗(yàn)顯示,該藥物在綜合衡量早期阿爾茨海默病患者的認(rèn)知和功能方面,能減緩約三分之一的衰退速度。
《路透社》1月11日消息
這種藥物是一種抗體,旨在清除大腦中與阿爾茨海默病有關(guān)的β-淀粉樣蛋白斑塊。
禮來公司說,272名患者的中期臨床試驗(yàn)達(dá)到了它的主要目標(biāo),即在18個月的臨床衰退(認(rèn)知能力下降)中顯示出了統(tǒng)計上顯著的變化。
Donanemab靶向一種被稱為N3pG的β-淀粉樣蛋白,禮來認(rèn)為這種蛋白可以迅速清除,從而實(shí)現(xiàn)短期但持久的治療效果。
在這項研究中,一些患者只服用幾個月的donanemab,一旦他們的大腦斑塊達(dá)到健康人所見的水平,就轉(zhuǎn)換為安慰劑。
“這項研究表明,β-淀粉樣蛋白的存在是阿爾茨海默病的一個重要催化劑,”禮來公司的首席科學(xué)官Daniel Skovronsky告訴路透社。
研究結(jié)果還“告訴我們還有其他因素在起作用,”他補(bǔ)充說,需要更多的策略來完全對抗阿爾茨海默病。
該公司稱,有27%的患者出現(xiàn)了一種名為ARIA-E(Alzheimer’s Related Imaging Abnormality-Edema)的腦水腫的副作用。
ARIA-E(阿爾茨海默病相關(guān)影像異常-水腫)
“阿爾茨海默病都是致命的……我認(rèn)為這種安全性與有效性相匹配是我們可以感到興奮的事情�！盨kovronsky說。
禮來公司表示,donanemab在試驗(yàn)的次要終點(diǎn)認(rèn)知和功能測試中也顯示出了積極的結(jié)果,但并沒有在所有這些方面達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義。
該公司仍在繼續(xù)對該藥物進(jìn)行第二次臨床試驗(yàn),將有500名患者參加臨床試驗(yàn)。
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