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2019年，《藥品管理法》正式落地，藥物警戒在中國首次入法，而2020年內(nèi)，中國版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》也有望向全行業(yè)征求意見，中國藥物警戒環(huán)境已日趨規(guī)范和完善。在近些年的實(shí)踐摸索中，我們清晰的意識到藥物警戒是一項(xiàng)需要社會共治、多方參與的工作，除了上市許可持有人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)／協(xié)會、甚至法律界、傳媒界等相關(guān)方都需要協(xié)作參與，才能夠共同推動藥物警戒活動的深入開展，最終保護(hù)百姓用藥安全。

11月24日，由北京藥盾公益基金會主辦，太美醫(yī)療科技協(xié)辦的＂藥物警戒生態(tài)合作學(xué)術(shù)交流會暨PD－1上市后主動監(jiān)測研究與藥物警戒基線調(diào)研項(xiàng)目啟動會＂在上海舉行。來自于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、科研院校、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療信息服務(wù)商等多方機(jī)構(gòu)共同參與。主要參會人員合影

北京藥盾公益基金會理事長張曉樂在《藥物警戒生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)的思考》主旨演講中，呼吁要以患者用藥安全為終極目標(biāo)和紐帶，連接醫(yī)生、藥師、公共利益方、院校研究機(jī)構(gòu)、MAH、重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療信息服務(wù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)學(xué)／協(xié)會，多方有效整合資源及優(yōu)勢，使藥物警戒從醫(yī)療機(jī)構(gòu)及MAH等角色的各自為政，向協(xié)同、合作模式轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)、知識和價(jià)值的有效流動，促進(jìn)組織在藥物警戒和患者安全保障水平上共同進(jìn)步，攜手共建藥物警戒生態(tài)，提升患者用藥安全保障。

中國藥學(xué)會藥物警戒專委會吳桂芝博士從政策環(huán)境、信息化建設(shè)、國內(nèi)外交流等維度介紹了《藥物警戒相關(guān)工作情況和進(jìn)展》，在談及藥物不良反應(yīng)監(jiān)測到藥物警戒，藥品安全到患者安全的工作理念轉(zhuǎn)變時(shí)，吳博士指出搭建預(yù)警平臺、開展主動監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并控制風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要，且相應(yīng)工作已在部署中。

隨后，海軍軍醫(yī)大學(xué)葉小飛副教授介紹《藥品不良反應(yīng)主動監(jiān)測模式建立及時(shí)依性混雜控制方法研究》課題的開展情況，該課題由海軍軍醫(yī)大學(xué)賀佳教授牽頭，其背后一系列主動監(jiān)測相關(guān)學(xué)術(shù)研究已獲得國家自然科學(xué)基金等多個國家級、市級基金的支持。研究中將建立一套控制時(shí)依性協(xié)變量的方法，以期達(dá)到控制時(shí)依性混雜對藥品不良反應(yīng)信號檢測的影響，并建立模型效果評價(jià)方法，應(yīng)用于藥品不良反應(yīng)主動監(jiān)測系統(tǒng)之中，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的效能。該項(xiàng)目的主動監(jiān)測執(zhí)行部分，將由太美醫(yī)療科技協(xié)助完成，嘗試探索PD－1藥物與內(nèi)分泌系統(tǒng)毒性的相關(guān)性。相信該項(xiàng)目的落地會成為中國未來的藥物安全性主動監(jiān)測模式提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和指引，為相關(guān)指南及共識的撰寫提供理論基礎(chǔ)。

天津紅日藥物警戒負(fù)責(zé)人陳洪章，從企業(yè)角度分享了如何通過與臨床藥師的合作，用藥事服務(wù)實(shí)現(xiàn)安全保護(hù)。以患者為中心，從生產(chǎn)環(huán)節(jié)，到經(jīng)營環(huán)節(jié)的門診、住院和藥房等多維度部署，以安全用藥為最重要的切入點(diǎn)，開展相應(yīng)的研究項(xiàng)目和面向藥師、醫(yī)師、患者的支持教育活動，不斷加強(qiáng)患者用藥安全保障，用藥物警戒的理念管理起產(chǎn)品的全生命周期。

太美醫(yī)療科技藥物警戒與法規(guī)合規(guī)事業(yè)部總經(jīng)理萬幫喜宣布藥物警戒生態(tài)基線調(diào)研項(xiàng)目正式啟動。該項(xiàng)目由藥盾基金會和太美醫(yī)療科技共同發(fā)起，旨在了解行業(yè)各方對藥物警戒生態(tài)重要性的認(rèn)知、對生態(tài)環(huán)境現(xiàn)狀的關(guān)注、對生態(tài)建設(shè)的態(tài)度，以及為參與生態(tài)建設(shè)將付出的行動。北醫(yī)三院邱婷婷、劉芳、張曉樂等臨床藥學(xué)專家，清華大學(xué)沈群紅、鄧國勝兩位教授，以及太美藥物警戒事業(yè)部將共同牽頭設(shè)計(jì)面向企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)研問卷。

上海新華醫(yī)院藥學(xué)部陸曉彤主任、上海交通大學(xué)附屬兒童醫(yī)院藥學(xué)部孫華君主任、上海長海醫(yī)院藥學(xué)部楊樟衛(wèi)主任、海軍軍醫(yī)大學(xué)葉小飛副教授、天士力醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)學(xué)事務(wù)部高級經(jīng)理馮瑞、天津紅日藥業(yè)藥物警戒總監(jiān)陳洪章、歌禮生物科技藥物警戒負(fù)責(zé)人楊凡漪在圓桌討論中，對主動監(jiān)測項(xiàng)目的開展、藥物警戒生態(tài)建設(shè)等會議相關(guān)內(nèi)容都給予了建設(shè)性的意見。

會前，中國藥學(xué)會藥物警戒專委會吳桂芝博士、北京藥盾公益基金會理事長張曉樂、監(jiān)事長谷里虹等一行，參觀了太美醫(yī)療科技上海運(yùn)營總部，對太美醫(yī)療科技藥物警戒與法規(guī)合規(guī)事業(yè)部的工作開展給與高度認(rèn)可。