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國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗保護(hù)率79.34% 申請上市中

2020-12-30 16:21

繼科興生物在土耳其的滅活疫苗III期臨床試驗(yàn)獲得91．25％的保護(hù)率之后，國內(nèi)另一家公司國藥集團(tuán)研發(fā)的滅活疫苗III期結(jié)果也公布了，保護(hù)率達(dá)到了79．34％，目前正在申請上市。

據(jù)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所官網(wǎng)消息，經(jīng)審評數(shù)據(jù)顯示，中國生物新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：

國藥集團(tuán)中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好，免疫程序兩針接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99．52％，疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾�。–OVID－19）的保護(hù)效力為79．34％。

這一數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則（試行）》中對于保護(hù)效力50％的標(biāo)準(zhǔn)要求。

目前，國藥集團(tuán)中國生物北京公司已正式向國家藥監(jiān)局提交附條件上市申請。

據(jù)報道，中國新冠疫苗研發(fā)同時部署了5條技術(shù)路線，目前共有15個疫苗進(jìn)入不同階段的臨床試驗(yàn)，5個進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，數(shù)量位于全球前列，其中就包括國藥集團(tuán)中國生物的兩個滅活疫苗。

來源：快科技

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