國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗保護(hù)率79.34% 申請上市中
繼科興生物在土耳其的滅活疫苗III期臨床試驗(yàn)獲得91.25%的保護(hù)率之后,國內(nèi)另一家公司國藥集團(tuán)研發(fā)的滅活疫苗III期結(jié)果也公布了,保護(hù)率達(dá)到了79.34%,目前正在申請上市。
據(jù)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所官網(wǎng)消息,經(jīng)審評數(shù)據(jù)顯示,中國生物新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示:
國藥集團(tuán)中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾。–OVID-19)的保護(hù)效力為79.34%。
這一數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則(試行)》中對于保護(hù)效力50%的標(biāo)準(zhǔn)要求。
目前,國藥集團(tuán)中國生物北京公司已正式向國家藥監(jiān)局提交附條件上市申請。
據(jù)報道,中國新冠疫苗研發(fā)同時部署了5條技術(shù)路線,目前共有15個疫苗進(jìn)入不同階段的臨床試驗(yàn),5個進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),數(shù)量位于全球前列,其中就包括國藥集團(tuán)中國生物的兩個滅活疫苗。
來源:快科技

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