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北京生物新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過安全檢查：可大規(guī)模生產(chǎn)

2020-08-07 11:41

從中國(guó)生物官微獲悉，近日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國(guó)家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備使用條件。此前，該生產(chǎn)設(shè)施已取得新冠疫苗生產(chǎn)許可證。

據(jù)介紹，剛剛通過檢查的北京高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施，是目前全球首個(gè)也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。

北京生物制品研究所僅用2個(gè)月時(shí)間，于4月15日完成車間的建設(shè)，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。

7月中旬，國(guó)家相關(guān)部門組織專家對(duì)北京生物制品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車間生物安全進(jìn)行了全面檢查，認(rèn)為該生產(chǎn)車間基本滿足國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。

此外，中國(guó)生物武漢生物制品研究所高等級(jí)生物安全設(shè)施及配套實(shí)驗(yàn)室綜合體，于7月1日落成，7月底達(dá)到交付使用條件，力爭(zhēng)盡快取得相關(guān)檢查、具備生產(chǎn)條件。武漢生物制品研究所也將成為全球唯一一家擁有高等級(jí)生物安全研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)施綜合體的生物制品研發(fā)生產(chǎn)單位。兩個(gè)研究所生產(chǎn)車間投入使用后，中國(guó)生物能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2．2億劑次。

據(jù)悉，新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)硬件基礎(chǔ)設(shè)施的空白。與此同時(shí)，配合相關(guān)部門編制出首個(gè)疫苗生物安全生產(chǎn)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)和生物安全體系文件，填補(bǔ)了我國(guó)人用疫苗高等級(jí)生物安全車間硬件標(biāo)準(zhǔn)和管理體系的空白。

車間的建成使用，對(duì)于當(dāng)前疫苗大規(guī)模生產(chǎn)，以及在今后可能突發(fā)重大傳染病疫情時(shí)確保疫苗研發(fā)效率和生產(chǎn)能力提供了安全可靠的硬件保障。

作者：朝暉編輯：朝暉來(lái)源：快科技

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