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俗話說(shuō)，子欲養(yǎng)而親不待。隨著父母年齡的增長(zhǎng)，他們的身體機(jī)能，免疫力等各方面會(huì)大幅度下降，以至于他們?cè)僖膊荒芘愫⒆觽冏弑樘炷虾１保�甚至可能在孩子們剛好能為他們�?zhēng)風(fēng)擋雨的時(shí)候和你永別。

腰椎管狹窄癥（LSS）是中老年人最常見(jiàn)的疾病之一。臨床上，其主要特點(diǎn)是神經(jīng)性間歇性跛行、臀部、大腿、小腿的無(wú)力或不適，它會(huì)導(dǎo)致患者無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間行走且需要彎曲脊椎以減少疼痛感。

“我想陪孫子孫女一起玩耍�！币幻�患有腰椎管狹窄癥的患者如是說(shuō)。據(jù)他描述，腰椎管狹窄引起的疼痛使他不得不減少50％的日常行為活動(dòng)。

脊椎橫切面，顯示黃韌帶肥大

目前，治療腰椎管狹窄癥的常規(guī)方法是服用藥物或者進(jìn)行外科手術(shù)。其中，手術(shù)之后，患者需要長(zhǎng)達(dá)六到八個(gè)月的恢復(fù)期；服用藥物是一個(gè)治標(biāo)不治本的方法，它只能在短期內(nèi)緩解疼痛，并不能根治患者的疾病。無(wú)論是哪種方法，都會(huì)導(dǎo)致漫長(zhǎng)的康復(fù)期或者加重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

深耕放射學(xué)多年，瞄準(zhǔn)腰椎管狹窄癥創(chuàng)立公司

根據(jù)美國(guó)人口普查局的數(shù)據(jù)顯示，在40至65歲之間的人群中有700萬(wàn)的美國(guó)人患有腰椎管狹窄癥�；�于這樣的市場(chǎng)需求， Vertos Medical公司研發(fā)了一款針對(duì)腰椎管狹窄癥的微創(chuàng)手術(shù)器械套件——mild。

mild只需要切一個(gè)微小的入口，在熒光鏡的引導(dǎo)下通過(guò)這個(gè)入口就可以實(shí)施微創(chuàng)、安全和有效的治療腰椎管狹窄癥的手術(shù)。外科醫(yī)生利用這套器械進(jìn)行手術(shù)時(shí)，無(wú)需全身麻醉，無(wú)需植入物且不需要縫合。

2005年，Vertos Medical公司在美國(guó)的洛杉磯成立。它作為一家醫(yī)療保健公司，致力于開(kāi)發(fā)和銷售治療常見(jiàn)脊椎疾病的醫(yī)療設(shè)備。腰椎管狹窄癥通過(guò)影像學(xué)檢查的方法來(lái)確診，Vertos Medical的兩位創(chuàng)始人Don Schomer和Dave Solsberg在放射科領(lǐng)域深耕數(shù)十年。 這多年的學(xué)習(xí)和工作經(jīng)驗(yàn)對(duì)公司的創(chuàng)立和產(chǎn)品的研發(fā)與落地都起到了一定的促進(jìn)作用。

Don Schomer 先后在休斯頓大學(xué)、UT Health San Antonio和萊斯大學(xué)學(xué)習(xí)了11年之久，在休斯頓大學(xué)獲得了生物學(xué)和物理學(xué)的學(xué)士學(xué)位、生物醫(yī)學(xué)工程的學(xué)士學(xué)位，在UT Health San Antonio獲得了醫(yī)學(xué)博士，在萊斯大學(xué)獲得了工商管理的碩士學(xué)位。Don Schomer也曾在斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)中心學(xué)習(xí)了兩年的神經(jīng)放射學(xué)。

除此之外，學(xué)習(xí)期間Don Schomer在德克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心做了一年的實(shí)習(xí)外科醫(yī)生，此后在這家醫(yī)院的放射科工作了四年。Don Schomer在德州大學(xué)擔(dān)任過(guò)副教授。

Vertos Medical聯(lián)合創(chuàng)始人  Don Schomer

Dave Solsberg在University of Saskatchewan獲得了醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，也曾在多倫多大學(xué)的放射學(xué)和神經(jīng)外科領(lǐng)域?qū)W習(xí)，此后在UCSF大學(xué)繼續(xù)學(xué)習(xí)神經(jīng)放射學(xué)的專業(yè)知識(shí)。

Dave Solsberg在Neuroradiologist工作了10年，Neuroradiologist作為一家醫(yī)療服務(wù)公司，專注于醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域，為患者提供詳細(xì)的體檢報(bào)告。然后Dave Solsberg與Don Schomer共同創(chuàng)立了Vertos Medical。

Vertos Medical聯(lián)合創(chuàng)始Dave Solsberg

單筆融資過(guò)億，研發(fā)縮短患者恢復(fù)期的手術(shù)器械

Vertos Medical一共進(jìn)行了11輪融資，累計(jì)獲得了1．063億美元（折合人民幣約7．42億）。其中有3輪單筆融資達(dá)到了一億人民幣，最多的一筆接近兩億人民幣。那么Vertos Medical的產(chǎn)品mild？有什么特點(diǎn)能夠得到投資者的青睞呢？

Vertos Medical的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)在于以下幾個(gè)方面：

1、        微創(chuàng)。只需要切一個(gè)微小的入口即可進(jìn)行手術(shù)；

2、        恢復(fù)時(shí)間短。經(jīng)過(guò)手術(shù)的患者往往在24小時(shí)之后就可以自由活動(dòng)；

3、        減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。傳統(tǒng)的藥物治療和手術(shù)治療會(huì)給患者造成一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，mild？不但縮短了患者的恢復(fù)期同時(shí)也減輕了他們的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而且從源頭上根治了腰椎管狹窄癥。

Vertos Medical的產(chǎn)品mild？

注：①輕度門靜脈；②套管針和手柄；③門靜脈穩(wěn)定器；④深度導(dǎo)板；⑤骨骼雕刻咬骨鉗；⑥軟組織雕塑器；⑦外科鉗

輕度門靜脈作為套管使用。套管針、骨雕刻咬合器和組織雕刻器通過(guò)套管可以進(jìn)入患者需要進(jìn)行手術(shù)的部位。套管長(zhǎng)15．9cm，每隔1cm就有標(biāo)記好的刻度線。這樣就能夠準(zhǔn)確的知道套管針進(jìn)入患者皮膚的深度，避免對(duì)患者造成不必要的傷害。

門靜脈穩(wěn)定器用于控制輕度門靜脈與患者皮膚之間形成的角度，精準(zhǔn)地控制手術(shù)的角度可以更快的對(duì)患者部位進(jìn)行切割清除手術(shù)。除了需要控制角度之外，深度也是需要進(jìn)行嚴(yán)格的控制。深度導(dǎo)板（以5mm為增量）可以用來(lái)調(diào)整骨雕刻咬合器和組織雕刻器在患者脊椎處的推進(jìn)深度。

骨雕刻咬合器由手柄和觸發(fā)器兩個(gè)部分組成，尖端可以連接套管針和骨雕刻咬合器，使用時(shí)通過(guò)按動(dòng)觸發(fā)器來(lái)推進(jìn)套管針對(duì)骨骼進(jìn)行切割，然后取出套管針，再用骨骼咬合器取出切割的骨碎片。在推進(jìn)套管針的過(guò)程中需要固定門靜脈穩(wěn)定器，即在套管針剛接觸到腰椎的時(shí)候進(jìn)行固定。

門靜脈穩(wěn)定器穩(wěn)定套管針

組織雕刻器主要用于移除并切割軟組織，它由手柄和手指扳機(jī)兩個(gè)部分組成。它的尖端被設(shè)計(jì)成了利于將組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行切割的形狀，尤其適合切除黃韌帶。確定需要切除的組織后，將切割管向前推進(jìn)，然后按壓扳機(jī)啟動(dòng)切割功能，這樣就可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程尖端切割組織。組織切割完成之后，取出設(shè)備時(shí)即可一同把切割的組織移除。

軟組織雕刻器

展開(kāi)12項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，最長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)兩年

為了驗(yàn)證該產(chǎn)品的安全性和有效性， Vertos Medical進(jìn)行了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。到目前為止，該公司已經(jīng)完成了12項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

2018年9月，Vertos Medical完成了一項(xiàng)為期兩年的試驗(yàn)。這項(xiàng)研究獲得了美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）的批準(zhǔn)。該公司將試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在美國(guó)區(qū)域麻醉與疼痛醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)的官方出版雜志《區(qū)域麻醉與疼痛醫(yī)學(xué)雜志》上。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，在試驗(yàn)過(guò)程中，沒(méi)有任何患者出現(xiàn)脊柱不穩(wěn)定或輕度骨折的情況，所有的結(jié)果指標(biāo)均顯示患者的健康狀況得到了明顯的改善。臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，充分證明了這款手術(shù)器械的安全性和有效性。與其他侵入性較強(qiáng)的脊柱手術(shù)設(shè)備相比，該款手術(shù)器械還在一定程度上降低了并發(fā)癥的發(fā)生率。

試驗(yàn)結(jié)果（圖片來(lái)源于公司官網(wǎng)）

此外，為了讓患者了解更多關(guān)于腰椎管狹窄癥的信息。Vertos Medical在官網(wǎng)上提供了一個(gè)患者治療案例的共享平臺(tái)，患者可以通過(guò)瀏覽病友的類似經(jīng)歷了解到mild？這個(gè)產(chǎn)品可以達(dá)到什么樣的治療效果。

mild？對(duì)它的使用者有自己的要求，它首先需要確定患者的腰部、背部和腿部的疼痛是腰椎管狹窄癥導(dǎo)致的，然后還需要通過(guò)影像學(xué)證實(shí)脊椎外側(cè)狹窄且LF（黃韌帶）≧2．5毫米�；�于此，Vertos Medical為患者提供了自我評(píng)估表，這樣患者可以對(duì)自己的情況進(jìn)行初步的判斷，患者就可以知道自己是否有進(jìn)一步做影像學(xué)檢查的需要。

患者自我評(píng)估表部分截圖

Vertos Medical公司對(duì)中國(guó)企業(yè)的啟示

從Vertos Medical各方面的信息可以得到以下啟示：

1、        臨床試驗(yàn)方面；Vertos Medical進(jìn)行了多個(gè)前瞻性，多中心的研究試驗(yàn)，它的大部分試驗(yàn)結(jié)果能在官方新聞稿中看到。這樣做可以讓患者看到具體的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，增強(qiáng)患者和醫(yī)生對(duì)產(chǎn)品的信心。

2、        患者信息交流方面；Vertos Medical公司的患者信息共享平臺(tái)值得國(guó)內(nèi)企業(yè)借鑒學(xué)習(xí)的。一個(gè)人在得知自己患有某種疾病的時(shí)候，會(huì)渴望獲得關(guān)于這個(gè)疾病的一切信息，官方網(wǎng)站公布的信息會(huì)比其他網(wǎng)站更有說(shuō)服力。

微創(chuàng)概念的形成是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)步，是在“整體”治療觀的帶動(dòng)下產(chǎn)生的。微創(chuàng)手術(shù)更注重病人的心理，生理（疼痛）和生活質(zhì)量的改善與康復(fù)等各個(gè)方面，可以在最大程度上體貼病人，減輕病人的痛苦�，F(xiàn)今微創(chuàng)手術(shù)不再局限于利用內(nèi)窺鏡對(duì)患者進(jìn)行手術(shù)，目前已經(jīng)運(yùn)用到了脊柱外科、骨科、腫瘤科和其他外科手術(shù)等各個(gè)領(lǐng)域。

隨著科技的發(fā)展，人們愈加認(rèn)識(shí)到健康的重要性，對(duì)治療的效果也有了更高的要求和期待。時(shí)代、科技和社會(huì)等各方面的因素都在推動(dòng)著微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展，目前的微創(chuàng)手術(shù)水平已經(jīng)基本滿足了患者各方面的要求。

作者：王婷婷