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俗話說，子欲養(yǎng)而親不待。隨著父母年齡的增長，他們的身體機(jī)能，免疫力等各方面會大幅度下降，以至于他們再也不能陪孩子們走遍天南海北，甚至可能在孩子們剛好能為他們爭風(fēng)擋雨的時候和你永別。

腰椎管狹窄癥（LSS）是中老年人最常見的疾病之一。臨床上，其主要特點是神經(jīng)性間歇性跛行、臀部、大腿、小腿的無力或不適，它會導(dǎo)致患者無法長時間行走且需要彎曲脊椎以減少疼痛感。

“我想陪孫子孫女一起玩耍�！币幻�患有腰椎管狹窄癥的患者如是說。據(jù)他描述，腰椎管狹窄引起的疼痛使他不得不減少50％的日常行為活動。

脊椎橫切面，顯示黃韌帶肥大

目前，治療腰椎管狹窄癥的常規(guī)方法是服用藥物或者進(jìn)行外科手術(shù)。其中，手術(shù)之后，患者需要長達(dá)六到八個月的恢復(fù)期；服用藥物是一個治標(biāo)不治本的方法，它只能在短期內(nèi)緩解疼痛，并不能根治患者的疾病。無論是哪種方法，都會導(dǎo)致漫長的康復(fù)期或者加重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

深耕放射學(xué)多年，瞄準(zhǔn)腰椎管狹窄癥創(chuàng)立公司

根據(jù)美國人口普查局的數(shù)據(jù)顯示，在40至65歲之間的人群中有700萬的美國人患有腰椎管狹窄癥。基于這樣的市場需求， Vertos Medical公司研發(fā)了一款針對腰椎管狹窄癥的微創(chuàng)手術(shù)器械套件——mild。

mild只需要切一個微小的入口，在熒光鏡的引導(dǎo)下通過這個入口就可以實施微創(chuàng)、安全和有效的治療腰椎管狹窄癥的手術(shù)。外科醫(yī)生利用這套器械進(jìn)行手術(shù)時，無需全身麻醉，無需植入物且不需要縫合。

2005年，Vertos Medical公司在美國的洛杉磯成立。它作為一家醫(yī)療保健公司，致力于開發(fā)和銷售治療常見脊椎疾病的醫(yī)療設(shè)備。腰椎管狹窄癥通過影像學(xué)檢查的方法來確診，Vertos Medical的兩位創(chuàng)始人Don Schomer和Dave Solsberg在放射科領(lǐng)域深耕數(shù)十年。 這多年的學(xué)習(xí)和工作經(jīng)驗對公司的創(chuàng)立和產(chǎn)品的研發(fā)與落地都起到了一定的促進(jìn)作用。

Don Schomer 先后在休斯頓大學(xué)、UT Health San Antonio和萊斯大學(xué)學(xué)習(xí)了11年之久，在休斯頓大學(xué)獲得了生物學(xué)和物理學(xué)的學(xué)士學(xué)位、生物醫(yī)學(xué)工程的學(xué)士學(xué)位，在UT Health San Antonio獲得了醫(yī)學(xué)博士，在萊斯大學(xué)獲得了工商管理的碩士學(xué)位。Don Schomer也曾在斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)中心學(xué)習(xí)了兩年的神經(jīng)放射學(xué)。

除此之外，學(xué)習(xí)期間Don Schomer在德克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心做了一年的實習(xí)外科醫(yī)生，此后在這家醫(yī)院的放射科工作了四年。Don Schomer在德州大學(xué)擔(dān)任過副教授。

Vertos Medical聯(lián)合創(chuàng)始人  Don Schomer

Dave Solsberg在University of Saskatchewan獲得了醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，也曾在多倫多大學(xué)的放射學(xué)和神經(jīng)外科領(lǐng)域?qū)W習(xí)，此后在UCSF大學(xué)繼續(xù)學(xué)習(xí)神經(jīng)放射學(xué)的專業(yè)知識。

Dave Solsberg在Neuroradiologist工作了10年，Neuroradiologist作為一家醫(yī)療服務(wù)公司，專注于醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域，為患者提供詳細(xì)的體檢報告。然后Dave Solsberg與Don Schomer共同創(chuàng)立了Vertos Medical。

Vertos Medical聯(lián)合創(chuàng)始Dave Solsberg

單筆融資過億，研發(fā)縮短患者恢復(fù)期的手術(shù)器械

Vertos Medical一共進(jìn)行了11輪融資，累計獲得了1．063億美元（折合人民幣約7．42億）。其中有3輪單筆融資達(dá)到了一億人民幣，最多的一筆接近兩億人民幣。那么Vertos Medical的產(chǎn)品mild？有什么特點能夠得到投資者的青睞呢？

Vertos Medical的產(chǎn)品優(yōu)勢在于以下幾個方面：

1、        微創(chuàng)。只需要切一個微小的入口即可進(jìn)行手術(shù)；

2、        恢復(fù)時間短。經(jīng)過手術(shù)的患者往往在24小時之后就可以自由活動；

3、        減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。傳統(tǒng)的藥物治療和手術(shù)治療會給患者造成一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，mild？不但縮短了患者的恢復(fù)期同時也減輕了他們的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而且從源頭上根治了腰椎管狹窄癥。

Vertos Medical的產(chǎn)品mild？

注：①輕度門靜脈；②套管針和手柄；③門靜脈穩(wěn)定器；④深度導(dǎo)板；⑤骨骼雕刻咬骨鉗；⑥軟組織雕塑器；⑦外科鉗

輕度門靜脈作為套管使用。套管針、骨雕刻咬合器和組織雕刻器通過套管可以進(jìn)入患者需要進(jìn)行手術(shù)的部位。套管長15．9cm，每隔1cm就有標(biāo)記好的刻度線。這樣就能夠準(zhǔn)確的知道套管針進(jìn)入患者皮膚的深度，避免對患者造成不必要的傷害。

門靜脈穩(wěn)定器用于控制輕度門靜脈與患者皮膚之間形成的角度，精準(zhǔn)地控制手術(shù)的角度可以更快的對患者部位進(jìn)行切割清除手術(shù)。除了需要控制角度之外，深度也是需要進(jìn)行嚴(yán)格的控制。深度導(dǎo)板（以5mm為增量）可以用來調(diào)整骨雕刻咬合器和組織雕刻器在患者脊椎處的推進(jìn)深度。

骨雕刻咬合器由手柄和觸發(fā)器兩個部分組成，尖端可以連接套管針和骨雕刻咬合器，使用時通過按動觸發(fā)器來推進(jìn)套管針對骨骼進(jìn)行切割，然后取出套管針，再用骨骼咬合器取出切割的骨碎片。在推進(jìn)套管針的過程中需要固定門靜脈穩(wěn)定器，即在套管針剛接觸到腰椎的時候進(jìn)行固定。

門靜脈穩(wěn)定器穩(wěn)定套管針

組織雕刻器主要用于移除并切割軟組織，它由手柄和手指扳機(jī)兩個部分組成。它的尖端被設(shè)計成了利于將組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行切割的形狀，尤其適合切除黃韌帶。確定需要切除的組織后，將切割管向前推進(jìn)，然后按壓扳機(jī)啟動切割功能，這樣就可以實現(xiàn)遠(yuǎn)程尖端切割組織。組織切割完成之后，取出設(shè)備時即可一同把切割的組織移除。

軟組織雕刻器

展開12項臨床試驗項目，最長時間持續(xù)兩年

為了驗證該產(chǎn)品的安全性和有效性， Vertos Medical進(jìn)行了多項臨床試驗。到目前為止，該公司已經(jīng)完成了12項臨床試驗。

2018年9月，Vertos Medical完成了一項為期兩年的試驗。這項研究獲得了美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心（CMS）的批準(zhǔn)。該公司將試驗結(jié)果發(fā)表在美國區(qū)域麻醉與疼痛醫(yī)學(xué)協(xié)會的官方出版雜志《區(qū)域麻醉與疼痛醫(yī)學(xué)雜志》上。

試驗結(jié)果顯示，在試驗過程中，沒有任何患者出現(xiàn)脊柱不穩(wěn)定或輕度骨折的情況，所有的結(jié)果指標(biāo)均顯示患者的健康狀況得到了明顯的改善。臨床試驗的順利進(jìn)行，充分證明了這款手術(shù)器械的安全性和有效性。與其他侵入性較強(qiáng)的脊柱手術(shù)設(shè)備相比，該款手術(shù)器械還在一定程度上降低了并發(fā)癥的發(fā)生率。

試驗結(jié)果（圖片來源于公司官網(wǎng)）

此外，為了讓患者了解更多關(guān)于腰椎管狹窄癥的信息。Vertos Medical在官網(wǎng)上提供了一個患者治療案例的共享平臺，患者可以通過瀏覽病友的類似經(jīng)歷了解到mild？這個產(chǎn)品可以達(dá)到什么樣的治療效果。

mild？對它的使用者有自己的要求，它首先需要確定患者的腰部、背部和腿部的疼痛是腰椎管狹窄癥導(dǎo)致的，然后還需要通過影像學(xué)證實脊椎外側(cè)狹窄且LF（黃韌帶）≧2．5毫米�；�于此，Vertos Medical為患者提供了自我評估表，這樣患者可以對自己的情況進(jìn)行初步的判斷，患者就可以知道自己是否有進(jìn)一步做影像學(xué)檢查的需要。

患者自我評估表部分截圖

Vertos Medical公司對中國企業(yè)的啟示

從Vertos Medical各方面的信息可以得到以下啟示：

1、        臨床試驗方面；Vertos Medical進(jìn)行了多個前瞻性，多中心的研究試驗，它的大部分試驗結(jié)果能在官方新聞稿中看到。這樣做可以讓患者看到具體的試驗數(shù)據(jù)，增強(qiáng)患者和醫(yī)生對產(chǎn)品的信心。

2、        患者信息交流方面；Vertos Medical公司的患者信息共享平臺值得國內(nèi)企業(yè)借鑒學(xué)習(xí)的。一個人在得知自己患有某種疾病的時候，會渴望獲得關(guān)于這個疾病的一切信息，官方網(wǎng)站公布的信息會比其他網(wǎng)站更有說服力。

微創(chuàng)概念的形成是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)步，是在“整體”治療觀的帶動下產(chǎn)生的。微創(chuàng)手術(shù)更注重病人的心理，生理（疼痛）和生活質(zhì)量的改善與康復(fù)等各個方面，可以在最大程度上體貼病人，減輕病人的痛苦�，F(xiàn)今微創(chuàng)手術(shù)不再局限于利用內(nèi)窺鏡對患者進(jìn)行手術(shù)，目前已經(jīng)運用到了脊柱外科、骨科、腫瘤科和其他外科手術(shù)等各個領(lǐng)域。

隨著科技的發(fā)展，人們愈加認(rèn)識到健康的重要性，對治療的效果也有了更高的要求和期待。時代、科技和社會等各方面的因素都在推動著微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展，目前的微創(chuàng)手術(shù)水平已經(jīng)基本滿足了患者各方面的要求。

作者：王婷婷