簡碼基因：專注病原微生物核酸檢測，開發(fā)ASEA技術實現(xiàn)快速POCT
助力新型冠狀病毒檢測，快速靈敏實現(xiàn)精準度超93％
作為一家專注于核酸檢測的醫(yī)療企業(yè)，簡碼基因在這次的新冠疫情抗擊戰(zhàn)中，也積極發(fā)揮自身的專長。
目前，簡碼基因自主研制的新型冠狀病毒核酸檢測產品是國內首批取得歐盟CE認證的企業(yè)，也是山東省第一個完成歐盟CE認證的核酸檢測產品。
公司通過鼻咽拭子采集用戶目標樣本，對采集后的樣本無需提取純化等處理，直接將樣本上機測試，在25分鐘至35分鐘左右便可獲取檢測結果的數據報告。其檢測精準度能達到93％以上。整個檢測過程中，樣本經一步法處理后直接上機，實現(xiàn)從“樣本”到“結果”的整體檢測。儀器便攜小巧，也降低了檢測的成本，石超透露，目前簡碼基因的核酸檢測成本不到熒光定量PCR儀檢測成本的五分之一。
除了新型冠狀病毒檢測，簡碼基因在病原微生物的檢測還覆蓋到了肺炎支原體、甲流、乙流等多種病原體。通過一次取樣可以鑒別多種呼吸道病原體，大大提高了檢測效率。
分子診斷POCT結合優(yōu)勢凸顯，簡碼基因將啟動NMPA注冊
自疫情爆發(fā)之后，新冠肺炎病毒核酸檢測試劑盒作為當前鑒別診斷的主要方法，對疫情防控的意義不言而喻。分子診斷與POCT相結合的自動化產品優(yōu)勢凸顯，例如美國賽沛的GeneXpert，法國梅里埃的FilmArray，羅氏的Liat分析儀，還有特朗普直接帶貨的雅培ID NOW產品，在疫情防控中，博得了不少眼球。
近期，在中央應對新冠肺炎疫情工作小組會議中強調指出：要進一步集中力量重點攻關，加快提高核酸檢測能力，尤其是推進檢測時間短、且無需實驗室的核酸快速檢測設備生產擴能，加大政策、審評審批等支持，協(xié)調幫助重點企業(yè)解決生產擴能中的困難。保證檢測安全、快速、可靠。簡碼基因開發(fā)的產品正契合該會議精神最新提出的要求，免提取一體化檢測產品檢測時間短、無需專業(yè)實驗室，對提升核酸檢測能力、促進復工復產、具有積極主動的意義。
關于未來，石超表示，公司計劃在今年上半年完成多個產品的CE注冊，并啟動NMPA注冊，下一步將啟動呼吸道多聯(lián)檢等產品注冊、盡快將其推進到臨床。
據悉，簡碼基因母公司耐德生物已經完成了天使輪融資，目前已啟動pre－A輪融資，計劃募集資金1500萬元，主要用于呼吸道相關病原體檢測產品產業(yè)化。
分享
請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
