歷史性突破:世界首款阿茲海默藥將上市
當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月22日,美國(guó)百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物aducanumab已經(jīng)通過(guò)臨床測(cè)驗(yàn),正待FDA批準(zhǔn),有望量產(chǎn)。宣布此消息后,Biogen公司股票暴漲近40%,公司市值也因此再增一千多億元。
另?yè)?jù)新京報(bào)報(bào)道,10月22日晚間,Biogen(百健)和日本衛(wèi)材宣布,在與美國(guó)食藥品監(jiān)局(FDA)協(xié)商后,計(jì)劃提交阿爾茨海默病治療藥物Aducanumab的生物制品許可上市申請(qǐng),并將繼續(xù)與歐洲、日本等地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商。
如果獲得批準(zhǔn),Aducanumab將成為首個(gè)能改善阿爾茨海默病臨床癥狀的藥物,同時(shí)也將證明減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的積累將有利于老年癡呆癥狀的改善。
據(jù)悉,目前,全球阿爾茨海默癥患者達(dá)5000萬(wàn)人,且呈爆發(fā)性增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2050年將達(dá)到1.5億人。1998年-2017年間,全球有146個(gè)阿爾茨海默癥藥物在臨床研發(fā)中心遭遇失敗,40%夭折于早期臨床階段,39%在中期臨床宣布失敗,18%在后期臨床失敗。

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