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沃特世臨床質(zhì)譜家族又添新成員

2019-06-21 15:57

近日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，沃特世公司“超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（型號(hào)：ACQUITY UPLC I－Class／ Xevo TQ－S micro IVD System）”被正式應(yīng)用于中國(guó)體外診斷（IVD）領(lǐng)域。此次獲批將為中國(guó)臨床領(lǐng)域提供又一疾病診斷與治療的新利器，同時(shí)也標(biāo)志著沃特世公司在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域取得又一新進(jìn)展。

沃特世臨床質(zhì)譜家族又添新成員

ACQUITY UPLC I－Class／Xevo TQ－S micro IVD系統(tǒng)

該產(chǎn)品基于色譜與質(zhì)譜原理／技術(shù)，被批準(zhǔn)在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的生物樣品，包括但不僅限于全血、血漿、血清、尿液、腦脊液、唾液、組織勻漿液等的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括內(nèi)源物質(zhì)（激素、多肽、蛋白、氨基酸、維生素、有機(jī)酸、核酸）及外源物質(zhì)（治療藥物、毒物）項(xiàng)目。

沃特世公司在臨床診斷領(lǐng)域擁有超過(guò)20年的歷史，并且是首個(gè)進(jìn)入中國(guó)的臨床質(zhì)譜解決方案供應(yīng)商。自2008年Waters Quattro micro新生兒篩查解決方案首獲國(guó)家藥監(jiān)局體外診斷許可后，沃特世已相繼有5套系統(tǒng)在中國(guó)獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證。其中，以ACQUITY UPLC I－Class／Xevo TQD IVD和ACQUITY UPLC I－Class／Xevo TQ－S IVD為代表的超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)在臨床領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用，經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)考驗(yàn)，獲得了用戶的廣泛認(rèn)可。

沃特世全球臨床診斷事業(yè)部總經(jīng)理Andy Qiu先生表示：“質(zhì)譜技術(shù)作為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域前沿的技術(shù)之一，具有諸多優(yōu)勢(shì)。沃特世發(fā)展臨床質(zhì)譜技術(shù)，提高精準(zhǔn)醫(yī)療能力，是時(shí)代賦予我們的使命。”

沃特世臨床質(zhì)譜家族又添新成員