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獲悉，2018年11月16日，藥明康德測試事業(yè)部醫(yī)療器械中國測試中心在江蘇省蘇州市正式落成并啟動。這標(biāo)志著藥明康德醫(yī)療器械測試業(yè)務(wù)在中國市場的全面開展，與現(xiàn)有美國測試中心攜手，形成全球一體化醫(yī)療器械測試平臺。公司未來將專注于提供從研發(fā)到測試到生產(chǎn)及產(chǎn)品上市的一站式服務(wù)，搭建國際交流通路，加速國際醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入中國，賦能中國醫(yī)療器械企業(yè)出海，共促全球健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

蘇州市吳中區(qū)區(qū)委副書記、吳中區(qū)人民政府區(qū)長陳嶸女士，蘇州市吳中區(qū)委常委、吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黨工委副書記、管委會副主任顧玉琪先生，吳中區(qū)委常委、吳中區(qū)人民政府副區(qū)長徐行先生，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副秘書長張霖先生，藥明康德執(zhí)行副總裁、首席商務(wù)官楊青博士，藥明康德首席運(yùn)營官童國棟先生以及藥明康德高級副總裁兼測試事業(yè)部首席運(yùn)營官劉釜均博士分別致辭，并共同為中心落成剪彩。

隨著中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會老齡化加劇、重大疾病如腫瘤發(fā)病率逐年上升，國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展迅猛。國家也出臺了一系列利好政策為未來產(chǎn)業(yè)騰飛打下了基礎(chǔ)。產(chǎn)業(yè)發(fā)展同時面臨著巨大的挑戰(zhàn)。新型生物材料大量應(yīng)用，新材料成分分析給測試領(lǐng)域帶來新的挑戰(zhàn)。很多醫(yī)療器械同時需要進(jìn)行有源和無源檢測，而國內(nèi)在無源檢測方面，尤其是動物實驗方面的專業(yè)知識相對匱乏。國內(nèi)醫(yī)生未來對醫(yī)療器械測試專業(yè)化、系統(tǒng)化培訓(xùn)的需求將增長迅速，但高水準(zhǔn)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏。隨著產(chǎn)品技術(shù)不斷提高，國內(nèi)醫(yī)療器械廠商進(jìn)入歐美市場的需求增加，對高質(zhì)量、與國際接軌的測試以及法規(guī)服務(wù)的需求日益增長。

“藥明康德測試平臺希望提供國際水準(zhǔn)的一體化測試解決方案，幫助科學(xué)家們把他們的理念轉(zhuǎn)化成醫(yī)療健康產(chǎn)品，真正地把科學(xué)技術(shù)從實驗研發(fā)領(lǐng)域帶入臨床，惠及廣大患者�！� 劉釜均博士表示。通過提供從研發(fā)到市場化的一站式醫(yī)療器械測試及法規(guī)服務(wù)，藥明康德測試事業(yè)部幫助企業(yè)在多個環(huán)節(jié)進(jìn)行品質(zhì)控制，使企業(yè)將精力專注于醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)上，減少資金浪費，真正實現(xiàn)為中小企業(yè)賦能。

此次落成的測試中心整體占地面積15000平方米，通過全面引進(jìn)藥明康德美國器械測試中心的能力、運(yùn)營及質(zhì)量管理體系，該中心將提供符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的全方位醫(yī)療器械測試服務(wù)，涵蓋生物材料分析毒理學(xué)、生物相容性、風(fēng)險評估、產(chǎn)品無菌設(shè)計微生物學(xué)、包裝和保質(zhì)期等物理測試，以及產(chǎn)品批次放行測試。同時，該中心還計劃建立國際水準(zhǔn)的醫(yī)生培訓(xùn)中心，實現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合，助力中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健發(fā)展。未來它將秉持求真求實的理念為客戶提供高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的測試及相關(guān)服務(wù)，助力把國際領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)品帶給全球病患，為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)騰飛做出自己貢獻(xiàn)。