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形勢(shì)大好與居安思危

作者：?jiǎn)讨?/p>

編輯：李莉

風(fēng)品：陳晨

來(lái)源：銠財(cái)——銠財(cái)研究院

中報(bào)季臨近，幾家歡喜幾家愁。作為糖尿病龍頭，甘李藥業(yè)的增長(zhǎng)喜態(tài)振奮人心。

7月9日，公司發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)計(jì)：2025上半年凈利6億至6.4億元，同比增長(zhǎng)100.73%至114.12%；扣非凈利4.6億至5億元，同比大增262.47%至293.99%。當(dāng)日起，股價(jià)連漲8個(gè)交易日，截至7月21日收于57.8元，較開(kāi)年的43.11元累漲超30%。

股績(jī)雙紅，如何做到的？繁華背后還有無(wú)隱憂點(diǎn)呢？

01

內(nèi)外雙振、韌性增長(zhǎng)

LAOCAI

業(yè)績(jī)大增主要源于兩方面：一個(gè)是得益集采政策的積極影響。通過(guò)兩輪胰島素集采，甘李藥業(yè)成功擴(kuò)大市場(chǎng)份額，2024年接續(xù)集采協(xié)議量較上次增長(zhǎng)32.6%，產(chǎn)品價(jià)格合理回升，形成量?jī)r(jià)齊升。另一個(gè)是，精細(xì)化費(fèi)用管控和成本管理提升，增強(qiáng)了盈利能力和財(cái)務(wù)穩(wěn)健性。

簡(jiǎn)言之，外部環(huán)境改善+自身降本增效，內(nèi)外雙振才有了上述漲姿勢(shì)。

還記得2022年，甘李藥業(yè)遭遇上市后首虧，陷入“至暗時(shí)刻”。營(yíng)收同比暴跌52.6%至17.12億元，歸母凈利巨虧4.4億元，同比下滑130.25%。核心原因是胰島素國(guó)家集采的激進(jìn)報(bào)價(jià)策略，銷(xiāo)量增長(zhǎng)29.77%，依然無(wú)法對(duì)沖價(jià)格大縮，最終業(yè)績(jī)“塌方”。

好在，這種情況并未持續(xù)太久。得益于國(guó)內(nèi)外銷(xiāo)售業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),多個(gè)產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)取得重要進(jìn)展，次年甘李藥業(yè)便營(yíng)收回升、扭虧為盈。2024年繼續(xù)穩(wěn)增，營(yíng)利雙位數(shù)增長(zhǎng)。

聚焦2025年，集采迎來(lái)轉(zhuǎn)折點(diǎn)，甘李藥業(yè)胰島素“量?jī)r(jià)齊升”。以2025年一季報(bào)為例，在新一輪集采中選結(jié)果落地執(zhí)行的紅利下，公司國(guó)內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品Q1銷(xiāo)售收入8.64億元，同比增長(zhǎng)80.93%。其中，基礎(chǔ)（長(zhǎng)效）胰島素產(chǎn)品銷(xiāo)售收入5.43億元，同比增長(zhǎng)80.97%；餐時(shí)（速效）和預(yù)混胰島素產(chǎn)品為3.21億元、增長(zhǎng)80.86%。

作為國(guó)內(nèi)三代胰島素龍頭企業(yè)，甘李藥業(yè)市場(chǎng)銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)、渠道深耕等方面具有優(yōu)勢(shì)。據(jù)證券之星，2024年集采續(xù)約，主流產(chǎn)品A類(lèi)中選，斬獲集采首年采購(gòu)協(xié)議量4,686萬(wàn)支，較上次集采增長(zhǎng)32.6%。其中，三代胰島素產(chǎn)品協(xié)議量4,355萬(wàn)支，增長(zhǎng)1,156萬(wàn)支。在集采采購(gòu)需求量中的組內(nèi)占比從2021年的13%提升至30%，居行業(yè)首位。

更重要的是價(jià)格回調(diào)。2024年3月，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》，與最初大價(jià)差相比，胰島素中選價(jià)格區(qū)間均有縮窄。據(jù)界面新聞，甘李藥業(yè)甘精胰島素A組報(bào)價(jià)65.3元，較2021年擬中選價(jià)48.71元相差超14元。當(dāng)年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售收入25.17億元，同比增長(zhǎng)15.38%。其中，主打核心產(chǎn)品長(zhǎng)秀霖注射劑，價(jià)格回調(diào)34%，銷(xiāo)售收入占公司國(guó)內(nèi)制劑總收入的64%。

此外，執(zhí)行時(shí)間上也提供了更長(zhǎng)的規(guī)劃期，采購(gòu)周期從首次集采的兩年延至三年半（2024年5月至2027年12月）。

行業(yè)分析師王彥博表示，天時(shí)地利人和，甘李藥業(yè)2023年以來(lái)這波喜增，與外部營(yíng)商環(huán)境變化有關(guān)，也與自身實(shí)力優(yōu)勢(shì)有關(guān)。追其根本，機(jī)會(huì)總是留給有準(zhǔn)備的人，厚積薄發(fā)讓這個(gè)胰島素龍頭熬過(guò)至暗、迎來(lái)股績(jī)雙熱局面。

02

從胰島素到減肥藥 

復(fù)刻差異化優(yōu)勢(shì)

LAOCAI

的確，能抓住集采紅利，歸根結(jié)底還是依靠過(guò)硬的產(chǎn)品表現(xiàn)。

早在20年前，甘李藥業(yè)就憑借首款國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物——第三代胰島素“長(zhǎng)秀霖”，打破了諾和諾德、賽諾菲等國(guó)際巨頭的長(zhǎng)期國(guó)內(nèi)壟斷。創(chuàng)始人甘忠如帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，從基礎(chǔ)研究起步，構(gòu)建了完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重組人胰島素產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，使我國(guó)成為全球第三個(gè)掌握該技術(shù)的國(guó)家。

如今，甘李藥業(yè)正以原創(chuàng)“第四代胰島素”夯實(shí)王位。據(jù)2024年報(bào)，國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一的創(chuàng)新型胰島素周制劑GZR4注射液，已正式進(jìn)入III期臨床研究。2025年2月，在中國(guó)開(kāi)展的3項(xiàng)III期臨床研究——SUPER-1（胰島素初治）、SUPER-2（基礎(chǔ)胰島素經(jīng)治）及SUPER-3（基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合餐時(shí)胰島素強(qiáng)化治療）均完成首例受試者給藥。

效果上看，GZR4注射液預(yù)期可實(shí)現(xiàn)在人體每周皮下注射給藥一次，即實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)控制基礎(chǔ)血糖。與日制劑相比，預(yù)計(jì)每年可減少胰島素注射300余次%，助力患者克服治療惰性。顯著的減負(fù)差異化，大大提高生活質(zhì)量。

不止糖尿病，截至2025年4月25日，甘李藥業(yè)處于臨床階段的研發(fā)項(xiàng)目包括博凡格魯肽（GZR18）注射液、GZR18口服片劑、GZR4注射液、GZR101注射液、GLR1023注射液。同時(shí)，利格列汀片、西格列汀二甲雙胍片的上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，恩格列凈片已獲產(chǎn)品注冊(cè)批件。較為豐富的在研產(chǎn)線矩陣，為未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)打下注腳。

以博凡格魯肽（GZR18）注射液為例，作為全球首款進(jìn)入肥胖/超重適應(yīng)癥III期臨床的GLP-1RA雙周制劑，被寄予未來(lái)增長(zhǎng)引擎的厚望。其與人體內(nèi)源性GLP-1同源性高達(dá)94%，適應(yīng)癥為2型糖尿病和肥胖/超重體重管理。

2025年6月，第85屆美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)會(huì)議上，甘李藥業(yè)展示了博凡格魯肽多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)，在中國(guó)T2DM患者中耐受性良好，能顯著改善血糖水平，同時(shí)帶來(lái)體重、血壓及血脂的多重代謝獲益。研究結(jié)果進(jìn)一步支持在Ⅱb期臨床試驗(yàn)中探索博凡格魯肽不同給藥頻率方案，并為后續(xù)心血管代謝結(jié)局研究奠定基礎(chǔ)。

數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品減重幅度達(dá)17.3%，在對(duì)照研究中優(yōu)于多款國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品，有望成為全球首個(gè)GLP-1RA雙周制劑。較顯著的差異化優(yōu)勢(shì)，有望繼胰島素輝煌之后，為甘李藥業(yè)打開(kāi)一扇價(jià)值新窗。

2024年，甘李藥業(yè)研發(fā)費(fèi)5.41億元，占營(yíng)收比接近20%，公司擁有一支超2000余人的專業(yè)學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì)，已覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)4.1萬(wàn)家（不同產(chǎn)品覆蓋相同醫(yī)院計(jì)為一家）。

行業(yè)分析師孫業(yè)文指出，放眼國(guó)內(nèi)GLP-1RA賽道，呈現(xiàn)大市場(chǎng)強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)格局，未來(lái)突圍不僅在于研發(fā)速度，更在差異化競(jìng)爭(zhēng)力、生產(chǎn)和商業(yè)化水平。甘李能形成“傳統(tǒng)托底、在研開(kāi)拓”雙驅(qū)態(tài)勢(shì)，離不開(kāi)研發(fā)戰(zhàn)略堅(jiān)守，以及較成熟的銷(xiāo)售渠道、品牌影響力，有利產(chǎn)品商業(yè)化，搶占市場(chǎng)先機(jī)。

03

新建基地、深度出海 

LAOCAI

雙輪驅(qū)動(dòng)同樣體現(xiàn)在市場(chǎng)建設(shè)上。

以最新年報(bào)為例，甘李藥業(yè)海外收入攀升，出海產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。2024年，通過(guò)積極拓展新興市場(chǎng)，國(guó)際收入5.27億元，同比增長(zhǎng)23.89%。過(guò)去十年，公司積極參與“一帶一路”計(jì)劃，在土耳其、哈薩克斯坦等20多個(gè)沿線國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展合作，尤其在印尼、巴西、阿根廷、土耳其等重點(diǎn)市場(chǎng)積累了較豐富的胰島素灌裝本土化經(jīng)驗(yàn)。

2024年，公司門(mén)冬胰島素30注射液成功打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)“零突破”，達(dá)到“千萬(wàn)級(jí)”銷(xiāo)售規(guī)模。2025年，與馬來(lái)西亞和阿根廷當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)合作的門(mén)冬胰島素制劑均獲兩國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊(cè)批件。與巴西衛(wèi)生部及合作伙伴Biomm簽署PDP項(xiàng)目合作承諾書(shū)，助力巴西胰島素本土化生產(chǎn)及全球糖尿病防治，成首個(gè)進(jìn)入巴西PDP醫(yī)藥項(xiàng)目名單的中國(guó)藥企。

在歐美市場(chǎng)，甘李藥業(yè)與山德士的合作穩(wěn)步推進(jìn)。2025年，通過(guò)EMA上市批準(zhǔn)前GMP檢查，成首個(gè)通過(guò)EMA GMP檢查的國(guó)產(chǎn)胰島素類(lèi)似物注射液企業(yè)。2025年一季度，公司國(guó)際銷(xiāo)售訂單量增加，國(guó)際銷(xiāo)售收入0.95億元，同比增長(zhǎng)45.21%。

頻頻本地化落子、深度出海背后，是全球糖尿病市場(chǎng)熱度持續(xù)升溫。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)，預(yù)計(jì)到2030年，降糖和減重領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2100億美元。

為了接住這波需求，甘李藥業(yè)已經(jīng)未雨綢繆，如在山東臨沂高新區(qū)投資50億元建設(shè)生產(chǎn)基地，規(guī)劃多條預(yù)填充注射器及卡式瓶生產(chǎn)線。目前，該基地基本完成設(shè)備安裝調(diào)試，量產(chǎn)在即，不僅鞏固國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)的領(lǐng)先地位，更將展現(xiàn)中國(guó)藥企的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

04

內(nèi)外隱憂 長(zhǎng)線價(jià)值剛剛開(kāi)卷

LAOCAI

但這不代表高枕無(wú)憂，越是形勢(shì)大好，越需居安思危，警惕潛在風(fēng)險(xiǎn)。

首先，審批滯后問(wèn)題不容忽視。甘李藥業(yè)的甘精、門(mén)冬、賴脯三款胰島素注射液2023年就獲得FDA受理，但截至2024年報(bào)，仍處“根據(jù)FDA反饋整改”階段，實(shí)質(zhì)性審批尚未完成。

相比之下，聯(lián)邦制藥的GLP-1三靶點(diǎn)藥物UBT251在2025年與諾和諾德達(dá)成20億美元合作，快速切入歐美市場(chǎng)。盡管甘李通過(guò)了EMA的GMP檢查，具備在歐盟市場(chǎng)商業(yè)化生產(chǎn)的條件，可美國(guó)市場(chǎng)于創(chuàng)新藥的重要性不言而喻，審批效率差距需警惕錯(cuò)失戰(zhàn)機(jī)、影響公司未來(lái)的國(guó)際化布局。

其次，集采依賴性風(fēng)險(xiǎn)以及激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。長(zhǎng)期來(lái)看，提質(zhì)降價(jià)是集采大方向，雖貴為國(guó)內(nèi)胰島素龍頭，可通化東寶、聯(lián)邦制藥等競(jìng)爭(zhēng)力不容小覷，需警惕借助集采降價(jià)策略來(lái)爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額。同時(shí)，諾和諾德、禮來(lái)等外資企業(yè)也在全球GLP-1藥物市場(chǎng)占據(jù)重要地位。

2025年一季度，諾和諾德的司美格魯肽以78.64億美元的銷(xiāo)售額超越默沙東的帕博利珠單抗（K藥），成全球新晉“藥王”。禮來(lái)的替爾泊肽憑借61.5億美元的季度收入緊隨其后，并在頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)減重療效的顯著優(yōu)勢(shì)。且世衛(wèi)組織計(jì)劃2025年8-9月發(fā)布GLP-1藥物使用指南，進(jìn)一步推動(dòng)其在肥胖癥和糖尿病治療中的規(guī)范應(yīng)用，賽道競(jìng)爭(zhēng)已進(jìn)入白熱化階段。

再次，從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看，2023年甘李藥業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)、研發(fā)費(fèi)同比降幅均超10%，為當(dāng)年扭虧作出貢獻(xiàn)。2024年兩費(fèi)回暖，但銷(xiāo)售費(fèi)同比增速超23%，管理費(fèi)增長(zhǎng)18.04%，研發(fā)費(fèi)則不足8%。到了2025年一季度，前兩者分別大增43.7%至3.27億元、60.86%至0.69億元，后者卻下降2%至1.3億元。

銷(xiāo)售費(fèi)有利快拉業(yè)績(jī)、是產(chǎn)品商業(yè)化提速的助推器，可別忘了不創(chuàng)新無(wú)未來(lái)，尤其面對(duì)上述國(guó)內(nèi)外白刃競(jìng)爭(zhēng)、國(guó)際巨頭向以強(qiáng)研發(fā)著稱，即使貴為國(guó)內(nèi)龍頭也無(wú)躺贏可能，警惕損傷發(fā)展后勁、國(guó)際市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)。

2025年一季度，甘李藥業(yè)應(yīng)收賬款期末余額3.28億元，較上年度末的2.14億元增加1.14億元，增長(zhǎng)53.39%。應(yīng)收票據(jù)余額609.17萬(wàn)元，較上年度末減少50.25%。存貨余額11.13億元，較上年度末增長(zhǎng)5.71%。整體需防范資金流動(dòng)性壓力、回款風(fēng)險(xiǎn)。

一番梳理可見(jiàn)，甘李藥業(yè)正處在上升期，核心產(chǎn)品能打、在研產(chǎn)線可期、輔以降本增效、外部集采環(huán)境改善，業(yè)績(jī)股價(jià)雙紅不意外。不過(guò)，這波漲姿能持續(xù)多久、企業(yè)能不能持續(xù)行穩(wěn)致遠(yuǎn)，還看查漏補(bǔ)缺能力，研發(fā)及商業(yè)化的質(zhì)效。

好在2025年一季度，甘李藥業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~1.59億元，同比增長(zhǎng)95.29%。經(jīng)營(yíng)獲現(xiàn)能力增強(qiáng)，為公司留出了更多騰挪改善空間。

市場(chǎng)不等人，競(jìng)品也沒(méi)閑著。甘李藥業(yè)依然在與時(shí)間、競(jìng)品賽跑，與戰(zhàn)略精準(zhǔn)度、市場(chǎng)高效性角力。喜憂穿越中，最新中報(bào)的預(yù)增只是一個(gè)起點(diǎn)，長(zhǎng)線價(jià)值考題剛剛開(kāi)卷。

本文為銠財(cái)原創(chuàng)

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       原文標(biāo)題 : 凈利繼續(xù)高增 甘李藥業(yè)喜憂穿越