【深度】中國多粘菌素市場需求不斷擴大 進口產品占比較高
目前,我國多粘菌素市場容量小、技術門檻高,且其生產還需要通過藥監(jiān)局審批認證,因而國內生產企業(yè)較少。
多粘菌素治療多藥耐藥(MDR)革蘭陰性菌感染(特別是鮑曼不動桿菌、銅綠假單胞菌和肺炎克雷白桿菌)憑借良好的臨床療效,受到市場青睞。長期以來,由于抗生素的廣泛使用,細菌的耐藥性增強。多粘菌素作為解決細菌耐藥性問題的重要選項,其市場需求整體增加。
尤其是在人口及抗生素使用大國——中國,由于多粘菌素相關制劑產品獲批上市及大力推廣,中國多粘菌素制劑需求增加,刺激更多企業(yè)開發(fā)多粘菌素制劑產品,促進了從原料藥制備、制劑生產到藥物推廣使用整條多粘菌素產業(yè)鏈的發(fā)展。
根據(jù)新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《2024-2029年中國多粘菌素行業(yè)市場深度調研及發(fā)展前景預測報告》顯示,目前,全球雖有多家多粘菌素生產企業(yè),開發(fā)出注射用多黏菌素E甲磺酸鈉、注射用硫酸多黏菌素B、注射用硫酸黏菌素、復方多黏菌素B軟膏等產品,但其原料主要被丹麥Xellia Pharmaceuticals ApS壟斷。
國內,中美華東制藥具備硫酸多黏菌素B制備能力,并通過藥監(jiān)局注冊;正大天晴旗下潤眾制藥,及麗珠集團福州福興醫(yī)藥具備多黏菌素E甲磺酸鈉生產,并通過藥監(jiān)局注冊,但原料供給量較小。國內多黏菌素企業(yè),如奧賽康、孚諾醫(yī)藥等仍選擇進口Xellia Pharmaceuticals ApS的原料藥進行產品生產。
多粘菌素上游主要是多粘類芽胞桿菌菌種及玉米淀粉、葡萄糖等原材料供應商,多粘菌素生產商用相應的原材料,在一定條件下發(fā)酵并提純生產出多粘菌素,然后銷售給下游多粘菌素制劑廠商,由多粘菌素廠商生產出人用或獸用多粘菌素出售。
其中,人用多粘菌素制劑包括注射用多黏菌素E甲磺酸鈉、注射用硫酸多黏菌素B、復方多黏菌素B軟膏等;獸用多粘菌素包括硫酸黏菌素預混劑、硫酸黏菌素可溶性粉等。
多粘菌素作為一種早期抗革蘭氏陰性桿菌的藥物,由于其凸顯出對革蘭氏陰性耐藥菌的治療優(yōu)勢,而成為該類感染的最后一道防線,這也意味著其在臨床上有著不可替代性。目前,我國多粘菌素市場容量小、技術門檻高,且其生產還需要通過藥監(jiān)局審批認證,因而國內生產企業(yè)較少。新思界產業(yè)研究人士認為,我國多粘菌素主要企業(yè)有潤眾制藥、中美華東制藥、麗珠集團福興醫(yī)藥等,各企業(yè)產量較小,且部分企業(yè)產品出口,僅有少量產品供給國內市場,國內大部分產品從國外進口。
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