c-MET靶點(diǎn)阻擊戰(zhàn)
本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě),僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。
EGFR靶點(diǎn)和ALK靶點(diǎn)之外,c-MET算得上是肺癌領(lǐng)域又一值得中國(guó)投資者關(guān)注的靶點(diǎn)。雖然c-MET靶點(diǎn)突變概率并不高,僅為5%左右,幾乎與ALK靶點(diǎn)概率相當(dāng)。但我國(guó)企業(yè)卻在c-MET靶點(diǎn)展現(xiàn)了極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,它可以被看作是中國(guó)創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)力最強(qiáng)的靶點(diǎn)之一。
不同于EGFR靶點(diǎn)和ALK靶點(diǎn)主要以國(guó)產(chǎn)替代邏輯為主,中國(guó)藥企在c-MET靶點(diǎn)并不存在后發(fā)劣勢(shì),甚至因?yàn)閲?guó)內(nèi)較大的患者基數(shù),國(guó)內(nèi)c-MET創(chuàng)新藥反而獲得了更好的增長(zhǎng)趨勢(shì)。
在c-MET靶點(diǎn)爭(zhēng)奪戰(zhàn)中,這或許是中國(guó)創(chuàng)新藥第一次要思考如何阻擊對(duì)手,而非怎樣從外企手中奪回我們的市場(chǎng)規(guī)模;诖耍琧-MET固然只能算是一個(gè)小靶點(diǎn),但卻對(duì)中國(guó)藥企以后的發(fā)展充滿(mǎn)借鑒意義。
01
被海外巨頭“忽視”的小靶點(diǎn)
從1984年c-MET靶點(diǎn)被人類(lèi)首次發(fā)現(xiàn),到2020年首款真正用于治療METex14突變的靶向藥物卡馬替尼上市,人類(lèi)整整用了36年時(shí)間。相比之下,第一款EGFR抑制劑吉非替尼的上市時(shí)間為2003年,第一款A(yù)LK抑制劑克唑替尼的上市時(shí)間為2011年,海外制藥巨頭對(duì)于c-MET靶點(diǎn)的重視度是明顯不足的。
c-MET靶點(diǎn)藥物之所以進(jìn)展緩慢,主要的原因在于歐美國(guó)家MET突變患者基數(shù)有限。全球每年新增肺癌患者220萬(wàn)人,我國(guó)是最主要的市場(chǎng),每年新增患者數(shù)81萬(wàn)人,而美國(guó)、歐洲五國(guó)、日本的新增患者數(shù)分別為23萬(wàn)人、23.6萬(wàn)人和13.8萬(wàn)人,加一起也不過(guò)60.4萬(wàn)人。
圖:全球主要市場(chǎng)肺癌基因突變情況,來(lái)源:東吳證券
盡管c-MET靶點(diǎn)發(fā)病概率與ALK靶點(diǎn)相當(dāng),但c-MET靶點(diǎn)的突變卻主要由METex14突變和MET基因擴(kuò)增兩種因素構(gòu)成,且兩種突變藥理并不相同。所有已經(jīng)上市的c-MET靶點(diǎn)藥物,均是針對(duì)METex14突變,MET基因擴(kuò)增目前是沒(méi)有靶向藥物獲批的,因此這進(jìn)一步細(xì)化了MET靶點(diǎn)的患者結(jié)構(gòu)。
以全球最重要的美國(guó)市場(chǎng)為例,METex14突變和MET基因擴(kuò)增的患者比例分別為3%和2%,每年新增用戶(hù)可能約有6000人和4000人,單一驅(qū)動(dòng)因素患者數(shù)量?jī)H為ALK靶點(diǎn)的一半。再加上c-MET靶點(diǎn)患者預(yù)后較差,因此重點(diǎn)布局這一市場(chǎng)的國(guó)際巨頭企業(yè)只有零星幾家。
從歐美藥企視角來(lái)看,METex14突變可能僅是一個(gè)很小的靶點(diǎn),但對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言,這卻是一個(gè)值得下注的賽道。
盡管?chē)?guó)內(nèi)市場(chǎng)c-MET靶點(diǎn)的突變概率并沒(méi)有發(fā)生太大改變,但基于龐大的患者基數(shù),因此即使是METex14突變這樣的細(xì)分靶點(diǎn),每年的新增患者規(guī)模也突破2萬(wàn),幾乎相當(dāng)于美國(guó)EGFR靶點(diǎn)這樣的肺癌大市場(chǎng)。
02
一次精準(zhǔn)狙擊
嚴(yán)格意義上說(shuō),多靶點(diǎn)的酪氨酸激酶抑制劑克唑替尼才是第一款獲批用于治療METex14突變的靶向藥物,但由于副作用較高,整體療效并不理想,因此克唑替尼并不能稱(chēng)得上是一款真正針對(duì)c-MET靶點(diǎn)的藥物。
縱觀(guān)全球METex14突變藥物市場(chǎng)格局,共有4款產(chǎn)品獲批,分別是卡馬替尼、特泊替尼、賽沃替尼和谷美替尼。其中,諾華的卡馬替尼、默克的特泊替尼已經(jīng)在美國(guó)上市,但并未在國(guó)內(nèi)上市;與之相反,和黃藥業(yè)的賽沃替尼和海和生物的谷美替尼則已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市,不過(guò)沒(méi)有在海外上市。
圖:c-MET靶點(diǎn)獲批藥物一覽,來(lái)源:錦緞研究院
考慮到中國(guó)市場(chǎng)幾乎是海外市場(chǎng)的數(shù)倍,因此無(wú)論是諾華還是默克,必定都將中國(guó)視為c-MET靶點(diǎn)最大的蛋糕,它們肯定希望能夠分得一杯羹。如果沒(méi)有賽沃替尼的上市,那么或許卡馬替尼、特泊替尼已經(jīng)成功進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),而也正因?yàn)橘愇痔婺岬某晒,才讓我們有了更多的?jìng)爭(zhēng)底氣。
試想一下,卡馬替尼在美國(guó)市場(chǎng)的售價(jià)高達(dá)9000美元(約6.5萬(wàn)元),以每個(gè)月需要服用兩盒計(jì)算,那么卡馬替尼的全年治療費(fèi)用高達(dá)21.6萬(wàn)美元(約156萬(wàn)元)。如果沒(méi)有產(chǎn)品可以替代,那么誰(shuí)敢保證卡馬替尼不會(huì)成為第二個(gè)“格列衛(wèi)”呢?
在賽沃替尼上市后,售價(jià)雖然也高達(dá)8588元/盒,以每月需要用藥三盒計(jì)算,全年費(fèi)用超過(guò)30萬(wàn),但這卻僅為卡馬替尼美國(guó)市場(chǎng)售價(jià)的20%。在2023年進(jìn)入醫(yī)保后,賽沃替尼的售價(jià)更是由8588元降至5289元,全年治療費(fèi)用降低至約19萬(wàn)元。
鑒于c-MET靶點(diǎn)并非一個(gè)大靶點(diǎn),因此賽沃替尼降價(jià)進(jìn)入醫(yī)?隙ㄊ菚(huì)影響營(yíng)收的。據(jù)和黃醫(yī)藥財(cái)報(bào)披露,在今年第二季度進(jìn)入醫(yī)保后,賽沃替尼銷(xiāo)量同比暴增84%,但最終銷(xiāo)售額卻僅同比增長(zhǎng)10%。從純商業(yè)角度考量,市場(chǎng)中暫未出現(xiàn)強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手時(shí),和黃醫(yī)藥本可以繼續(xù)專(zhuān)注自費(fèi)市場(chǎng),這樣無(wú)疑能夠獲得更大的財(cái)務(wù)回報(bào)。
在這里我們不去做太多的情懷考量,僅從商業(yè)角度出發(fā),實(shí)則賽沃替尼提前進(jìn)入醫(yī)藥可以看做是對(duì)于后來(lái)者的一次精準(zhǔn)狙擊。無(wú)論來(lái)自海外市場(chǎng)的諾華和默克,還是產(chǎn)品剛上市的海和生物,賽沃替尼的降價(jià)都能提前鎖定市場(chǎng)份額,降低競(jìng)爭(zhēng)壓力。
市場(chǎng)后來(lái)者想要搶占份額,就必須給出一個(gè)有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格,如卡馬替尼想要獲得穩(wěn)定的中國(guó)市場(chǎng),藥品價(jià)格必須“膝斬”。如此低的售價(jià)會(huì)將諾華的盈利空間鎖死,這只會(huì)讓中國(guó)患者成為最大的受益者。
通過(guò)提前狙擊的方式,或許可以阻止它們進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。在看到無(wú)利可圖后,國(guó)際藥企大概率會(huì)重新調(diào)整藥品的布局方向,重點(diǎn)聚焦利潤(rùn)空間更大的市場(chǎng)。
賽沃替尼主動(dòng)降價(jià)進(jìn)入醫(yī)藥,這可以視作中國(guó)藥企的一次主動(dòng)出擊。在藥物療效無(wú)明顯差距的情況下,提前降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保,既獲得了用戶(hù),也提前鎖定了市場(chǎng)。
03
更大的價(jià)值:新適應(yīng)癥
METex14突變是一個(gè)很小的適應(yīng)癥,而賽沃替尼又主動(dòng)將價(jià)格壓得很低,因此這個(gè)賽道似乎已經(jīng)無(wú)利可圖。但實(shí)際上,METex14突變只是MET抑制劑應(yīng)用的開(kāi)始,這個(gè)靶點(diǎn)更大的價(jià)值在于新適應(yīng)癥的獲批。例如暫時(shí)沒(méi)有靶向藥物獲批的MET基因擴(kuò)增適應(yīng)癥背后就孕育著極大的機(jī)會(huì)。
MET擴(kuò)增既可以作為原發(fā)驅(qū)動(dòng)基因,也可以作為繼發(fā)和共同驅(qū)動(dòng)基因。MET擴(kuò)增作為原發(fā)驅(qū)動(dòng)基因,在初治患者中的發(fā)生率為1%-5%;可作為繼發(fā)驅(qū)動(dòng)基因,在一/二代EGFR抑制劑耐藥后的發(fā)生率為4%-22%,在三代EGFR抑制劑耐藥后的發(fā)生率更是高達(dá)為15%-30%;作為共同驅(qū)動(dòng)基因,在EGFR陽(yáng)性初治患者中的發(fā)生率為2%-10%。
不難看出,除了自身的源發(fā)驅(qū)動(dòng)外,MET擴(kuò)增還是三代EGFR抑制劑耐藥的重要原因,對(duì)于延續(xù)EGFR患者的生命有著重要意義。這也讓c-MET的價(jià)值得到顯著放大,如果能夠突破技術(shù)層面的限制,那么市場(chǎng)空間可能會(huì)翻幾倍。
圖:賽沃替尼在研適應(yīng)癥,來(lái)源:和黃藥業(yè)官網(wǎng)
在和黃藥業(yè)針對(duì)賽沃替尼未來(lái)的布局中,與第三代EGFR抑制劑奧希替尼的聯(lián)用成為后續(xù)布局的核心方向,其核心訴求就是希望能夠拿下上屬空白的MET擴(kuò)增適應(yīng)癥。其實(shí),除了MET擴(kuò)增適應(yīng)癥外,乳腺癌、腎癌、頭頸癌等眾多其他癌種也將是c-MET靶點(diǎn)潛在的研發(fā)方向。
一直以來(lái),市場(chǎng)對(duì)于集采和進(jìn)入醫(yī)保目錄都存在非理性恐慌,認(rèn)為這樣的做法將會(huì)導(dǎo)致公司營(yíng)收驟降。但實(shí)際上,只要公司在同一靶點(diǎn)擁有較強(qiáng)的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力,能夠比對(duì)手獲得較早的先發(fā)優(yōu)勢(shì),實(shí)則是可以利用醫(yī)保目錄去狙擊對(duì)手的。
之所以大多數(shù)進(jìn)入醫(yī)保目錄的公司后期表現(xiàn)欠佳,原因不在于醫(yī)保目錄的降價(jià),而在于其自身競(jìng)爭(zhēng)力的匱乏。從某一種角度看,醫(yī)保目錄和集采更像是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)力放大器,它會(huì)放大優(yōu)秀產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn),但也會(huì)放大平庸產(chǎn)品的劣勢(shì),收獲怎樣的結(jié)果完全取決于管線(xiàn)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
原文標(biāo)題 : c-MET靶點(diǎn)阻擊戰(zhàn)

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