卷王的增長(zhǎng)解法:不是拼刺刀,而是做大蛋糕
在全球領(lǐng)域,PD-(L)1都是當(dāng)之無(wú)愧的卷王。但這并不意味著,這一領(lǐng)域的商業(yè)價(jià)值已經(jīng)被“瓜分”完畢。
9月份,PD-(L)1就迎來(lái)諸多新進(jìn)展。例如,百時(shí)美施貴寶在早期肺癌領(lǐng)域開(kāi)展的CheckMate-77T,達(dá)到了主要臨床終點(diǎn);
而K藥與ADC藥物Padcev的聯(lián)手,則是在未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性膀胱癌中取得了關(guān)鍵勝利。
這些巨頭們,對(duì)抗內(nèi)卷的方式,均是洞悉患者核心需求,探索商業(yè)增長(zhǎng)路徑。
換句話說(shuō),PD-(L)1的增長(zhǎng)解法,不是在現(xiàn)有市場(chǎng)上拼刺刀,而是做大蛋糕。
/ 01 / O藥努力尋找最優(yōu)解
從入局的節(jié)點(diǎn)來(lái)說(shuō),O藥開(kāi)展的CheckMate-77T臨床,并非早期肺癌領(lǐng)域的開(kāi)創(chuàng)者。
具體來(lái)看,CheckMate-77T臨床的核心目的,是O藥同時(shí)作為新輔助療法、輔助療法使用,能否為患者帶來(lái)更好的生存獲益。
所謂新輔助治療,是指在手術(shù)切除腫瘤前,先使用化療、放療、靶向治療等方法對(duì)患者進(jìn)行治療。該治療目的在于兩點(diǎn),一是縮小腫瘤侵犯范圍,最終具有更好的切除效果;二是減小腫瘤大小,使得原本不適合切除的腫瘤變?yōu)榭汕谐?/p>
而輔助治療則是在手術(shù)后,對(duì)患者進(jìn)行治療清除潛在的微小腫瘤細(xì)胞。手術(shù)治療終究無(wú)法清除殘余的微小癌細(xì)胞,這或許會(huì)引起腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)椋A(yù)后治療極為關(guān)鍵。
之所以說(shuō)O藥并非開(kāi)創(chuàng)者,原因是在CheckMate-77T之前,K藥的KEYNOTE-671三期臨床已經(jīng)率先登頂:
在手術(shù)前后使用K藥,可將可切除的2至3b期NSCLC患者的疾病復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低42%。
盡管如此,CheckMate-77T臨床仍有獨(dú)特的潛在價(jià)值。當(dāng)前,免疫療法在早期非小細(xì)胞癌的治療,仍是非;靵y的存在,因?yàn)椴煌幤笊鲜械碾A段不盡相同,有的只是作為新輔助治療,有的則是輔助治療,還有的則是新輔助治療、輔助治療同行,但并沒(méi)有結(jié)論顯示手術(shù)前后是否都需要PD-1/L1抑制劑。
CheckMate-77T臨床結(jié)果的出爐,屆時(shí)將會(huì)給市場(chǎng)一個(gè)大概的參考。在CheckMate-77T之前,O藥的CheckMate-816試驗(yàn)數(shù)據(jù)已經(jīng)證明了其作為手術(shù)前使用的新輔助療法,能夠顯著降低患者的死亡率。
雖然兩個(gè)臨床入組患者不盡相同,但如果將CheckMate-77T與CheckMate-816數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比,或許能為早期肺癌治療最優(yōu)解的探索帶來(lái)更為清晰的答案。這也能夠給予藥企一定啟示,如何在市場(chǎng)前景更大的圍手術(shù)期市場(chǎng)尋找增長(zhǎng)點(diǎn)
/ 02 / K藥不斷改寫的規(guī)則
O藥在早期肺癌領(lǐng)域迎來(lái)積極進(jìn)展的同時(shí),K藥在膀胱癌領(lǐng)域也迎來(lái)了進(jìn)展,其與ADC藥物Padcev的組合,在化療初治局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)取得了關(guān)鍵的試驗(yàn)勝利,3期EV-302臨床試驗(yàn)達(dá)雙重主要終點(diǎn)。
一直以來(lái),PD-1/L1抑制劑在尿路上皮癌的表現(xiàn)都不盡如人意,K藥也不例外。但與Padcev的聯(lián)手,則逐漸打開(kāi)新大陸。
今年上半年,K藥、Padcev聯(lián)合療法已獲FDA加速批準(zhǔn),適應(yīng)癥為一線治療局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。
如今EV-302臨床結(jié)果,可能會(huì)向符合鉑類化療條件但無(wú)論其PD-L1狀態(tài)如何的患者開(kāi)放。William Blair分析師認(rèn)為,若達(dá)成這一條件,Padcev的全球價(jià)值將會(huì)翻番。很顯然,這也將使得K藥的價(jià)值被進(jìn)一步放大。
實(shí)際上,K藥近期的積極進(jìn)展不僅限于尿路上皮癌,還包括宮頸癌。日前,默沙東便宣布,K藥宮頸癌的又一項(xiàng)新適應(yīng)癥已經(jīng)提交申請(qǐng)。
該申請(qǐng)基于3期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-A18的積極結(jié)果。在該試驗(yàn)中,接受K藥聯(lián)合同步放化療治療新確診的高危局部晚期宮頸癌患者,與接受單純的同步放化療的患者相比,其無(wú)進(jìn)展生存期顯示出具統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的改善。
如果獲得批準(zhǔn),這將是K藥獲批的第3項(xiàng)針對(duì)宮頸癌的適應(yīng)癥,也是首個(gè)針對(duì)較早期宮頸癌患者的適應(yīng)癥。
在不斷改寫規(guī)則的過(guò)程中,K藥也在不斷刷新這位新晉藥王的天花板。
/ 03 / 做大蛋糕對(duì)抗內(nèi)卷
過(guò)去幾年,PD-(L)1的極度內(nèi)卷,無(wú)疑讓藥企思考如何獲得商業(yè)增長(zhǎng)問(wèn)題時(shí),回到一個(gè)起點(diǎn):還有沒(méi)有價(jià)值。對(duì)此,不少國(guó)內(nèi)企業(yè)給出了否定的答案。
但很顯然,更多藥企的思維僅僅是建立在跟隨的角度。在默沙東等藥企當(dāng)之無(wú)愧的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)下,必然出現(xiàn)的一個(gè)局面是“似我者死”。
不過(guò),從K藥、O藥的進(jìn)擊路程來(lái)看,PD-(L)1的商業(yè)價(jià)值顯然并未到終點(diǎn)。就拿上文來(lái)說(shuō),在早期肺癌領(lǐng)域,PD-(L)1最優(yōu)解的答案并未找到。這是挑戰(zhàn),必然也是機(jī)遇。
而早期肺癌領(lǐng)域的探索,只是一個(gè)縮影。在更多癌種中,PD-(L)1如何在圍手術(shù)期階段有所作為,均是未知的新大陸。換句話說(shuō),在新大陸的探索也是對(duì)抗內(nèi)卷方式的答案。
而K藥的突圍,則說(shuō)明了聯(lián)合療法更是有待開(kāi)墾的領(lǐng)域。
固然,內(nèi)卷加上適應(yīng)癥探索紅利逐步見(jiàn)頂,整個(gè)PD-(L)1增長(zhǎng)會(huì)逐步放緩。但具有顯著洞察力的藥企,依然不會(huì)遇到增長(zhǎng)難題。
藥企重新尋找新視角,去理解患者,依然能夠找到新的未知增長(zhǎng)點(diǎn)。不是拼內(nèi)卷,而是做大蛋糕,對(duì)于后來(lái)者來(lái)說(shuō),必然學(xué)習(xí)巨頭的思路,或許才能取得更好的生存。
原文標(biāo)題 : 卷王的增長(zhǎng)解法:不是拼刺刀,而是做大蛋糕

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