政策加速!三項(xiàng)醫(yī)械新技術(shù)進(jìn)入快速審批通道
醫(yī)療科技飛速發(fā)展離不開(kāi)政策推動(dòng),近日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局就申報(bào)的三項(xiàng)新型醫(yī)療器械批準(zhǔn)進(jìn)入特別審查程序:
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2020年第14號(hào)):
依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。
1.產(chǎn)品名稱(chēng):醫(yī)用中子治療系統(tǒng)
申請(qǐng)人:北京凱佰特科技股份有限公司
2.產(chǎn)品名稱(chēng):鐵基可吸收支架系統(tǒng)
申請(qǐng)人:元心科技(深圳)有限公司
3.產(chǎn)品名稱(chēng):非球面衍射型多焦人工晶狀體
申請(qǐng)人:愛(ài)博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司
公示時(shí)間:2020年8月19日至2020年9月2日

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