瑞德西韋在中國(guó)的臨床試驗(yàn)已暫停,其余四項(xiàng)在世界各地的試驗(yàn)將繼續(xù)
瑞德西韋(remdesivir)在中國(guó)的臨床試驗(yàn)已暫停。
昨日,根據(jù)ClinicalTrials.gov網(wǎng)站顯示,瑞德西韋在中國(guó)進(jìn)行的用于治療輕度至中度COVID-19成人患者的試驗(yàn)的注冊(cè)狀態(tài)顯示為“已暫!,其原因是中國(guó)COVID-19流行已得到控制,無法招募符合要求的入組患者。
上周末,針對(duì)重癥COVID-19患者的臨床試驗(yàn)也由于入組率低被暫停。
這項(xiàng)研究執(zhí)行嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲試驗(yàn),以評(píng)價(jià)瑞德西韋在新冠狀病毒性肺炎的療效和安全性。也就是說,患者與醫(yī)生都不清楚所服用的究竟是試驗(yàn)藥還是安慰劑,一定要等到揭盲時(shí)才能確信藥物效果。
該研究于2020年2月啟動(dòng),預(yù)計(jì)4月27日完成,但目前來看,瑞德西韋在中國(guó)的研究將無法繼續(xù)進(jìn)行。
瑞德西韋目前尚未在全球任何國(guó)家獲得批準(zhǔn),對(duì)于治療新型冠狀病毒肺炎的安全性或有效性尚不明確。
但此前在世界各地新增的試驗(yàn)將繼續(xù)進(jìn)行,其中一項(xiàng)已公布試驗(yàn)結(jié)果。
4月10日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM) 發(fā)表了一篇關(guān)于在研藥物瑞德西韋對(duì)少數(shù)重癥新型冠狀病毒肺炎患者的治療結(jié)果分析,首批53名新型冠狀病毒患者獲得瑞德西韋同情用藥后,68%的病情得到緩解。
吉利德方面稱,這些患者是無法參加臨床試驗(yàn)的危重患者,通過同情用藥程序,他們接受了瑞德西韋的治療。這53名患者的早期數(shù)據(jù)并非通過臨床試驗(yàn)獲得,且數(shù)據(jù)只覆蓋了少數(shù)接受瑞德西韋治療的危重患者。
此外,吉利德正在美國(guó)、亞洲和歐洲的新型冠狀病毒肺炎高發(fā)地區(qū)進(jìn)行兩項(xiàng)三期研究。其中一項(xiàng)研究針對(duì)重癥患者,另一項(xiàng)研究針對(duì)中癥患者。吉利德表示,這些研究要回答的眾多問題之一是治療時(shí)間是否可以從10天縮短到5天。重癥的入組患者人數(shù)已達(dá)到了最初設(shè)計(jì)要求的人數(shù),他們現(xiàn)在已經(jīng)擴(kuò)大了研究范圍,讓包括接受機(jī)械通氣的患者在內(nèi)的更多患者可以參與其中。
美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所(NIAID)于2月21日開始了一項(xiàng)全球試驗(yàn)。該試驗(yàn)將隨機(jī)分配患者使用瑞德西韋或安慰劑,以對(duì)照比較試驗(yàn)結(jié)果。該試驗(yàn)正在入組約800名具有不同癥狀的患者。
世界衛(wèi)生組織也在進(jìn)行一項(xiàng)全球試驗(yàn),名為Solidarity,Inserm DisCoVeRy試驗(yàn)最近已在歐洲開始。
吉利德預(yù)計(jì),4月底,他們將獲得瑞德西韋針對(duì)重癥患者研究的初步數(shù)據(jù),并會(huì)迅速進(jìn)行數(shù)據(jù)解讀并分享結(jié)果。5月,他們將獲得有安慰劑對(duì)照的NIAID試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù),以及吉利德的針對(duì)中度癥狀新型冠狀病毒肺炎患者的研究數(shù)據(jù)。

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