?國產N32系列
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國產第二款！先聲藥業(yè)IL-4R抗體申報上市
7月8日，先聲藥業(yè)樂德奇拜單抗注射液的上市申請獲得NMPA受理，為康諾亞之后第2款國產IL-4R抗體。 圖源：NMPA官網 樂德奇拜單抗是一種針對IL-4Rα的全人源單克隆抗體，它通過阻斷IL-4和I
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并購系列報道（13）：天益醫(yī)療出海，寧波藥械“小巨人”意在全球
貿易戰(zhàn)的大火燒到了醫(yī)療器械領域。 6月20日，歐盟官網發(fā)布，依據《國際采購工具》（IPI），歐盟委員會決定限制中國企業(yè)參與價值超500萬歐元的醫(yī)療器械招標。一石激起千層浪。 近年來，“出海”已經成為醫(yī)療器械產業(yè)的大勢
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國產創(chuàng)新藥迎來密集收獲期，這些藥企值得關注！
日前，國家藥監(jiān)局就《關于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》公開征求意見�！墩髑笠庖姼濉诽岢鏊幬锱R床試驗申請審評審批30日通道相關事項，符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批時限，有望由60個工作日縮短為30個工作日
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南京正大天晴又有首仿：這一次，攻入超20億元國產原研藥腹地
“首仿之王”有新戰(zhàn)績了。 日前CDE官網顯示，南京正大天晴制藥有限公司（以下簡稱“南京正大天晴”）提交的4類仿制化藥西達本胺片上市申請獲受理，若順利獲批，南京正大天晴將成為國內首家實現(xiàn)西達本胺片仿制上市的藥企
正大天晴 2025-06-18 -
首款國產九價HPV疫苗上市，公眾期待一個有責任感的定價
九價HPV疫苗終于進入國產時代。 6月4日，萬泰生物發(fā)布公告表示，九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧®9）獲批上市。等待多年，國內消費者終于有了更多選擇。 眼下，市場最關
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首個國產ADC又迎來重大里程碑
在給市場和患者創(chuàng)造驚喜的路上，榮昌生物的HER2 ADC藥物維迪西妥單抗從未止步。 5月9日，榮昌生物宣布，維迪西妥單抗新適應癥獲批，用于治療HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者。 這意味著，維
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2025高端醫(yī)療器械國產替代提速，這些賽道值得關注！
高端醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具，在疾病的預防、診斷與治療中發(fā)揮著極其重要的作用，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的高度重視。在全球供應鏈深度重構背景下，我國高端醫(yī)療器械領域正加速實現(xiàn)技術突圍與產業(yè)升級雙軌并進
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核藥賽道解碼：高壁壘、國產替代與千億市場卡位
1896年1月，芝加哥一家燈泡廠里，Rose Lee成為腫瘤放射治療的先驅——醫(yī)生首次用X射線靶向照射她左側乳房的惡性腫瘤，標志著放療時代的開啟。 從早期X射線的嘗試到鐳療法的突破，再到質子束精準打擊腫瘤，放射治療歷經百年迭代
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固定化幾丁質酶，可利用食物廢棄物生產二-N-乙酰基殼二糖
01 文章背景簡介 BACKGROUND INTRODUCTION 幾丁質是一種豐富的天然多糖，在自然界中廣泛存在，是許多甲殼類動物、昆蟲外骨骼以及真菌細胞壁的主要成分。然而，大量的含幾丁質食物
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“AI+醫(yī)藥”概念興起，如何把握國產創(chuàng)新藥投資機遇？
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 出品｜公司研究室基金組 文｜曲奇 2025年，DeepSeek刮起的人工智能風暴，帶動了中國資產價值重估，也讓AI的風吹到了醫(yī)藥板塊，點燃醫(yī)藥行業(yè)投資情緒，港股市場的AI醫(yī)療板塊以及A股市場的智能醫(yī)療板塊漲勢強勁
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兩會熱議的“生物醫(yī)藥”有多強？一文看懂中國產業(yè)突圍戰(zhàn)
文 | 白嘉嘉 “一家名不見經傳的中國企業(yè)生產的新藥擊敗全世界最暢銷的抗癌藥。” 在今年兩會上，全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院主任趙宏，在“委員通道&rd
生物醫(yī)療 2025-03-17 -
馬斯克力挺新“減肥神藥” 國產藥還有機會趕上嗎？
全球市場競爭格局生變。 《投資者網》喬丹 近日，埃隆·馬斯克公開表示，自己正在使用禮來（LLY, US）研發(fā)的減肥藥替爾泊肽，并對其效果贊不絕口。這一言論瞬間引發(fā)市場熱議，為替爾泊肽帶來了巨大的關注，也加劇了全球減肥藥物市場的競爭
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又一國產創(chuàng)新藥NewCo出海；首藥控股止損BTK抑制劑
NewCo模式繼續(xù)受到關注。 11月7日，維立志博宣布，與Aditum Bio成立研發(fā)公司Oblenio Bio，并將CD3/CD19/BCMA三抗授權給Olenio Bio。 通過此次運作，維立志博將收獲3500萬美元預付款和近期里程碑金額，以及5.79億美元的開發(fā)、監(jiān)管、銷售里程碑金額
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【洞察】血管化器官芯片應用前景廣闊 我國產業(yè)化進程將不斷推進
基于微流控技術的血管化器官芯片，能夠在微流體裝置上實現(xiàn)多重微環(huán)境的再現(xiàn)和調控，為深入探究血管化組織和器官的生理和病理過程提供了新途徑。 血管化器官芯片是通過微流控、控制科學等技術手段，模擬人體毛細血管組織微環(huán)境的一種生物芯片
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ESMO 2024｜國產ADC“爭艷”巴塞羅那
美國的ASCO，歐洲的ESMO。 1975年成立的歐洲內科腫瘤學會（ESMO），擁有來自172個國家和地區(qū)的超過35000名腫瘤專業(yè)人士代表，是享譽全球的腫瘤學術組織。 2024年ESMO大會將于
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等一個影像學設備的國產巨頭
醫(yī)療器械的崛起，有時候是需要等待一個恰當?shù)臅r機。 過去幾年，影像學設備的國內玩家們，顯然等到了這個機會。政策從研發(fā)到商業(yè)化層面的支持，再加上疫情的催化，包括聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療等企業(yè)的發(fā)展走上快車道。 當然，與其說機會是等來的，更不如說是搏來的
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“重磅”BD后，解散的biotech；國產疫苗卷價格，海外疫苗卷價型
"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康產業(yè)新聞分析"，深入挖掘行業(yè)動態(tài)，洞察市場趨勢。 無論您是行業(yè)從業(yè)者還是對大健康產業(yè)感興趣的讀者，"氨基一周"都將是您了解行業(yè)脈動的得力助手。歡迎關注我們，一起探索大健康產業(yè)的無限可能
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【聚焦】N-乙酰氨基葡萄糖應用不斷增加 在骨關節(jié)保護領域發(fā)揮重要作用
目前，醫(yī)藥仍是N-乙酰氨基葡萄糖最大的應用領域。在保健品市場中，N-乙酰氨基葡萄糖常作為關節(jié)健康補充劑銷售。許多人在日常生活中使用它來維持健康的關節(jié)功能，預防關節(jié)問題的發(fā)生。 N-乙酰氨基葡萄糖
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【深度】卵圓孔未閉封堵器市場需求空間大 目前國產上市產品較少
生物可降解型卵圓孔未閉封堵器具有降解產物無害、形態(tài)可控及良好的生物相容性、生物可降解性等特點，應用將越來越廣泛。 卵圓孔未閉（PFO）封堵器是一種用于治療卵圓孔未閉（PFO）的醫(yī)療器械，通常由封堵器支架、阻流膜、縫合線、拉線器等組成
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當國產“腦膜膠水”開始崛起
在資本市場，宏大敘事與高增長預期向來是風口。也正因此，在資本狂熱時期，大部分企業(yè)都會形成共識：涌向藍海領域。 無論是創(chuàng)新藥的PD-1大戰(zhàn)，還是醫(yī)療器械的電生理、神經介入、TAVR廝殺，都是如此。 不過，隨著市場的逐漸飽和與競爭的白熱化，不少參與者發(fā)現(xiàn)，高額投入并未如愿轉化為持續(xù)的豐厚回報
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國產手術機器人的生死時速
沉寂已久的國產手術機器人，因一則公告再次掀起市場波瀾。 6月27日，微創(chuàng)機器人在開盤前發(fā)布公告表示，將以配股融資的方式，融資1.17億港幣，每股配售價為9.1港幣，較前一日收盤價折價約20%。 在港股市場，低價配股向來會引發(fā)股價動蕩
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拆解國產小分子BD第一案
在大分子藥物鋒芒畢露的同時，國產小分子藥物在全球舞臺上的地位也日益顯著。這一點，從BD方面的金額就可見一斑。 6月14日，亞盛醫(yī)藥宣布與武田制藥簽署了一項獨家選擇權協(xié)議，雙方就第三代BCR-ABL TKI藥物耐立克達成了獨家許可協(xié)議
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【洞察】我國醫(yī)美器械市場規(guī)模不斷增長 國產品牌主要集中在中低端市場
醫(yī)美器械屬于醫(yī)療器械，其研發(fā)生產對企業(yè)技術、人才、資金等要求要求較高，行業(yè)具有較強進入壁壘。 醫(yī)美器械，指的是除藥物外應用在醫(yī)學美容相關的醫(yī)療器械產品，包括有源手術器械、骨科手術器械、無源植入器械、物理治療器械等
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ASCO聚光燈下的國產ADC領航者：繼續(xù)推動潮水的方向
在近年來的ASCO盛會上，中國ADC藥物的發(fā)展成為了不可忽視的熱議焦點，反映了中國科研實力的飛躍，也預示著在全球抗癌戰(zhàn)場上，中國ADC正逐步占據一席之地。 著眼未來，中國ADC的雄心壯志遠不止于此。其背后，是一股源自矢志創(chuàng)新的不竭動力，一種永遠向前、勇于攀登的堅韌態(tài)度
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國產二類疫苗“主動”集采
在高度競爭的醫(yī)藥市場環(huán)境中，藥品和疫苗的價格競爭激烈程度并不亞于集中帶量采購所導致的降價幅度。 這種現(xiàn)象在流感疫苗市場表現(xiàn)得尤為明顯，其發(fā)展歷程充滿了戲劇性的轉折。 四年前，流感疫苗市場還是一片藍海，少有人預見其日后會成為疫苗界的熱點
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血糖監(jiān)測儀大變局：國產品牌的全力一擊
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 GLP-1帶火了減肥藥賽道，市場投資熱情從2023年一直燒到現(xiàn)在。除了減肥藥的身份外，GLP-1也是一款出色的新型降糖藥物，糖尿病市場才是它的基本盤
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藥師幫發(fā)布2023年財報：去年虧了32億
3月11日，藥師幫發(fā)布2023年度業(yè)績公告稱，2023年，藥師幫的收入為169.72億元，同比增長了18.9%，同期年內虧損額為32.07億元，較2022年15億元凈虧損有所擴大。 虧損擴大的主因在于，藥師幫IPO后的優(yōu)先股轉換所致，系一次性沖擊
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首個國產十億美元分子，與創(chuàng)新藥的無限游戲
21世紀初的中國醫(yī)藥行業(yè)，既沒有頂層畫好的藍圖，也沒有那么多分析師和咨詢公司寫出的報告。 甚至，在海外眼中，中國是創(chuàng)新藥荒漠，本土的需求都無法解決。但經過這10年的發(fā)展，創(chuàng)新藥人才、能力、經驗，甚至新模式的發(fā)展，本土藥企如今出去在海外市場去跟美國的廠商去競爭，也是有機會的
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效果不達預期退50%費用，當國產創(chuàng)新藥開始“按療效價值支付”
一直以來，CAR-T療法最顯眼的標簽，莫過于“天價”。 國內第四款CAR-T療法納基奧侖賽，定價已經低出想象，但依然高達99.9萬元。在醫(yī)保難以支持的情況下，CAR-T療法在國內堪稱“奢侈品”
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智慧醫(yī)療基建崛起！國產替代有大機遇？
在美劇《實習醫(yī)生格蕾》中，格蕾斯隆紀念醫(yī)院遭遇黑客入侵，被要求支付巨額比特幣，否則醫(yī)院各種系統(tǒng)將被黑，不能使用。 這類場景目前已進入現(xiàn)實。 隨著科技的飛速發(fā)展，人工智能(AI)在醫(yī)療領域的應用日益廣泛，為醫(yī)院信息與網絡安全帶來了前所未有的機遇和挑戰(zhàn)
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2024年，國產JAK抑制劑爆發(fā)元年？
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議 放眼 2024 年，壓抑良久的 JAK 抑制劑或將成為投資熱點，今年也極有可能成為國產 JAK 抑制劑的投資元年。 JAK 抑制劑這個在海外火了十年的賽道，終于有望進入中國投資者視野了
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