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牙科種植機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（全文）

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《牙科種植機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下：

其它 | 2017-08-10 10:56 評(píng)論

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》權(quán)威解讀

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》將于2018年8月1日起施行。該指導(dǎo)原則系總局積極貫徹《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》的有關(guān)要求，為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量，確保相關(guān)醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)安全，CFDA近日對(duì)此進(jìn)行解讀。

2017-08-10 10:38 評(píng)論

2017年醫(yī)療器械抽檢質(zhì)量公告

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)醫(yī)用氧氣濃縮器（醫(yī)用制氧機(jī)）、一次性使用無菌注射器（帶針）等3個(gè)品種202批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢�，F(xiàn)將抽檢結(jié)果公告如下

其它 | 2017-08-10 00:05 評(píng)論

進(jìn)口醫(yī)療器械信息使用中文公告（征求意見稿）

為進(jìn)一步落實(shí)有關(guān)要求，CFDA食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司組織起草了《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱、住所及生產(chǎn)地址使用中文的公告》（征求意見稿），以下是公告全文：

其它 | 2017-08-09 15:02 評(píng)論

2017年湖南省醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）

?8月8日，湖南省人社部公布的《2017年湖南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》明確提出，加快建立全省統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)全省醫(yī)保用藥統(tǒng)一管理。完善醫(yī)保談判藥品管理措施。適時(shí)更新納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑清單。

信息技術(shù) | 2017-08-09 14:50 評(píng)論

安科生物擬以1.05億收購(gòu)湖北三七七30%股權(quán)

安科生物8月9日早間公告稱，為進(jìn)一步推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化全面發(fā)展，公司近日湖北三七七股東簽訂《關(guān)于湖北三七七生物技術(shù)有限公司股權(quán)收購(gòu)協(xié)議書》，公司擬以現(xiàn)金人民幣10,500萬元收購(gòu)湖北三七七30%股權(quán)。

其它 | 2017-08-09 11:09 評(píng)論

強(qiáng)生HIV疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果：志愿者100%產(chǎn)生抗體

強(qiáng)生公司近日宣布全球首次HIV疫苗人體臨床試驗(yàn)結(jié)果，根據(jù)招募的393位健康志愿者進(jìn)行隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲的1/2a期臨床試驗(yàn)后，結(jié)果顯示，志愿者對(duì)HIV疫苗耐受性良好，并且100%產(chǎn)生了對(duì)抗HIV的抗體。

生命科學(xué) | 2017-08-09 11:03 評(píng)論

醫(yī)療醫(yī)藥最新技術(shù)大匯集

全球的醫(yī)療醫(yī)藥的進(jìn)步在于科研的發(fā)展及技術(shù)革新，近期全球各國(guó)在生命科學(xué)、生命治療、醫(yī)療器械等方面有很大的提高。

生命科學(xué) | 2017-08-08 10:42 評(píng)論

醫(yī)療上市公司新動(dòng)態(tài)：大參林成功上市華潤(rùn)雙鶴子公司遭罰款

2017年醫(yī)療上市公司動(dòng)作不斷，大參林成功上市、迪瑞醫(yī)療實(shí)控人侄子入主美爾雅、華潤(rùn)雙鶴子公司遭罰款、微創(chuàng)醫(yī)療股東減持......下面請(qǐng)看詳細(xì)情況。

2017-08-08 10:17 評(píng)論

目樂醫(yī)療2017年上半年凈利潤(rùn)122.46萬元

目樂醫(yī)療2017年上半年?duì)I業(yè)收入為823.10萬元，較上年同期增長(zhǎng)9.25％；歸屬于掛牌公司股東的凈利潤(rùn)為122.46萬元，較上年同期下滑5.78％。

信息技術(shù) | 2017-08-08 01:13 評(píng)論

北大醫(yī)藥及時(shí)任董事長(zhǎng)遭深交所點(diǎn)名譴責(zé)

深交所針對(duì)北大醫(yī)藥未及時(shí)履行披露義務(wù)，時(shí)任董事長(zhǎng)李國(guó)軍未能恪盡職守、履行誠(chéng)信勤勉義務(wù)。因此，對(duì)北大醫(yī)藥和時(shí)任董事長(zhǎng)李國(guó)軍予以公開譴責(zé)。

其它 | 2017-08-07 11:12 評(píng)論

達(dá)實(shí)智能2017年半年業(yè)績(jī)報(bào)告：智慧醫(yī)療業(yè)務(wù)大幅增長(zhǎng)

達(dá)實(shí)智能8月2日晚間發(fā)布2017年半年度報(bào)告稱，上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入11．55億元，同比增長(zhǎng)16．37％；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1．04億元，同比增長(zhǎng)30．33％。公司業(yè)績(jī)符合預(yù)期，處于預(yù)告中部。

信息技術(shù) | 2017-08-07 00:11 評(píng)論

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法（征求意見稿）

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局近日發(fā)布了關(guān)于征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法（征求意見稿）》，全文內(nèi)容如下：

其它 | 2017-08-05 07:29 評(píng)論

和美醫(yī)療預(yù)估2017年上半年綜合利潤(rùn)下滑70％～75％

和美醫(yī)療公告稱，2017年上半年預(yù)計(jì)公司權(quán)益持有人當(dāng)期應(yīng)占綜合利潤(rùn)較2016年同期的業(yè)績(jī)下降70％～75％。

2017-08-05 00:22 評(píng)論

今日看點(diǎn)：中國(guó)器官移植成果高 321城市啟動(dòng)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)試點(diǎn)

醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展代表著中國(guó)民生服務(wù)的進(jìn)步，2017年我國(guó)在醫(yī)療的政策及臨床方面不斷改革與推動(dòng)社會(huì)的發(fā)展。

其它 | 2017-08-04 10:34 評(píng)論

醫(yī)療保健公司雅培2017年第二季度財(cái)報(bào)分析

全球知名的醫(yī)療保健公司雅培公布的2017年第二季度財(cái)報(bào)顯示，排除匯率影響，雅培二季度全球銷售額為66億美元，較2016年同期增長(zhǎng)2．9％。調(diào)整后收益實(shí)現(xiàn)了10％以上的增長(zhǎng)。為此，雅培已將全年稀釋每股收益區(qū)間調(diào)高至2．43美元～2．53美元。

其它 | 2017-08-04 10:15 評(píng)論